2017年执业药师《药剂学》复习讲义：第二章(1)

第二章 散剂、胶囊剂、颗粒剂

　　第一节 粉碎、筛分与混合

　　1、粉碎

　　粉碎是将大块物料破碎成较小的颗粒或粉末的操作过程。(机械力)

　　目的：减少粒径、增加比表面积。粉末的分级，控制物料的细度，获得较均匀的粒子群

　　(1)粉碎的意义

　　①细粉提高难溶性药物溶出度和生物利用度;

　　②细粉提高分散性，利于混合均匀，混合度与各成分的粒径有关;

　　③有助于从天然药物中提取有效成分等。

　　(2)粉碎机理、方法及设备

　　① 粉碎机理：粉碎过程依*外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力。(耗能)

　　力的形式：撞击、研磨、剪切、压缩、弯曲综合作用。

　　② 粉碎方法【熟】注意比较它们的对应关系.

　　A、闭塞粉碎：自由粉碎

　　B、开路粉碎 循环粉碎：度要求高的粉碎。

　　C、干法粉碎：在药品生产中多采用干法粉碎。 湿法粉碎：

　　D、低温粉碎：

　　E、混合粉碎：两种以上的物料一起粉碎的操作叫混合粉碎。

　　③ 粉碎设备【了解】

　　球磨机 冲击式粉碎机(万能粉碎机) 气流式粉碎机 胶体磨

　　粉碎原理

　　《中国药典》2000年版把粉末分为六级。最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉

　　2、药筛的分类

　　(1)筛的规格：

　　①药典标准筛1—9号(内孔径由大到小)

　　② 工业筛10—140目(目表示每英寸长度上的筛孔数目)③筛线直径不同，筛孔径也不同，筛孔径用um表示。

　　(2) 筛分设备【了解】 旋动筛 振动筛 物料运动方式(同时)：

　　影响筛分效率的因素

　　1)粒子的因素(粉粒的形状、密度、带电性、含湿量);

　　2)药筛的因素(筛的倾斜角度、振动方式、运动速度、筛网面积、物料层的厚度)。

　　3、混合

　　(1) 两种以上组分均匀混合的操作统称为混合，固一固、固一液、液一液等组分混合。

　　混合过程三种运动方式(综合作用)：①对流混合②剪切混合③扩散混合。

　　(2) 混合方法与设备 混合方法：搅拌混合、研磨混合、过筛混合。

　　混和原则：有毒、贵重或组分相差悬殊的药品应采用“等量递增”的原则。

　　混合设备：容器旋转型和容器固定型。

　　① 容器旋转型混合机

　　A、水平圆筒型混合机操作中最适宜转速为临界转速的70% ～90%;充填量约为30%。

　　B、V型混合机 操作中最适宜转速可取临界转速的30% ～40%;充填量为30%。

　　② 容器固定型混合机搅拌槽型是常用的容器固定型混合机(混合时间长)

　　固体剂型的吸收过程：散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>丸剂

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