2017年执业药师《药剂学》复习讲义：第三章(8)

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　　第九节 包衣的目的和种类

　　目的：

　　① 控制药物在胃肠道的释放部位;

　　② 控制药物在胃肠道中的释放速度;

　　③ 掩盖苦味或不良气味;

　　④ 防潮、避光、隔离空气以增加药物的稳定性;

　　⑤ 防止药物的配伍变化;

　　⑥改善片剂的外观。

　　包衣的种类有二：糖衣和薄膜衣，其中薄膜衣又分为胃溶型和肠溶型两种。

　　第十节 包衣的材料与工序

　　1.糖衣目的和材料

　　①包隔离层：防水分入片芯。包衣材料：10%玉米朊和15%～20%虫胶及10%邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)的乙醇溶液，10%～15%明胶浆或30%～35%阿拉伯胶浆。

　　②包粉衣层：消除棱角，用交替加糖浆和滑石粉的方法，包一层较厚的粉衣层。

　　③包糖衣层：表面光滑平整、细腻坚实。加入稀的糖浆。

　　④包有色糖衣层：美观、识别，与包糖衣层的工序同，区别糖浆中加食用色素。

　　⑤打光：增加光泽和表面的疏水性。一般用四川产的米心蜡，常称为川蜡。

　　2.薄膜衣的材料

　　(1)胃溶型即在胃中能溶解的高分子材料，适用于一般的片剂薄膜包衣，包括：

　　①羟丙基甲基纤维素(HPMC);②羟丙基纤维素(HPC);③聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。

　　(2)肠溶型是指在胃中不溶、肠液才溶解的高分子薄膜衣材料，包括：邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)、丙烯酸树脂I、Ⅱ、Ⅲ号(甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物)。

　　(3)水不溶型是指在水中不溶解的高分子薄膜衣材料，包括①乙基纤维素②醋酸纤维素。

　　(4)其它辅助性的物料，如增塑剂有丙二醇、甘油、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、邻苯二甲酸二乙酯或二丁酯等，遮光剂二氧化钛;食用色素有苋莱红、胭脂红、柠檬黄及靛蓝等。

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