第六章 液体药剂
第一节 概述
一、概念
液体药剂是指将药物分散在液体分散介质(溶剂)制成的内服或外用液体制剂。
二、特点
1.分散度大、药效快。
2.给药途径多,使用方便。
3.分散度大,易引起药物的化学降解;水性药液容易霉变;携带、运输和贮存都不方便。
三、质量要求
1.浓度准确。
2.均相液体药剂应澄明;非均相液体药剂的药物微粒应分散均匀。
3.口服液体药剂应外观良好,口感适宜;外用液体药剂应无刺激性。
4.应有一定的防腐能力,保存和使用过程中不应发生霉变。
四、液体药剂的分类
1.按分散系统分
1)均相液体药剂
(1)低分子溶液剂简称溶液剂,药物以<1nm的微粒状态(分子或离子)分散在溶剂中。
(2)高分子溶液剂是由高分子化合物溶解在溶剂中所形成的澄明液体,如明胶溶液、胃蛋白溶液等。
2)非均匀相液体药剂是药物以多分子聚集体形式分散在液体分散介质中形成的不稳定的多相分散体系,包括溶胶剂、混悬剂、乳剂。
2.按给药途径分
1)内服液体药剂如合剂、糖浆剂等。
2)外用液体药剂如洗剂、搽剂、滴耳剂、含漱剂、灌肠剂等
第二节 液体药剂常用的溶剂
1.极性溶剂 1)水 2)甘油 3)二甲基亚砜(DMSO)
2.半极性溶剂
① 乙醇
② 1,2-丙二醇
③ 聚乙二醇(PEG)
3. 极性溶剂
在水中难溶解或不稳定的药物,可选用非极性溶剂,大多作外用液体制剂的溶剂。常用的有脂肪油(麻油、豆油、花生油等)、液体石蜡、醋酸乙酯等。
第三节 液体药剂的附加剂
液体药剂的处方组成,除药物与溶剂外,其余均为附加剂,包括:
1.防腐剂
2.芳香矫味剂
3.着色剂
4.增溶剂
5.助溶剂
6.乳化剂
7.润湿剂
8.助悬剂
9.絮凝剂、反絮凝剂
10.抗氧剂
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