考点一:药品标准与药典
1.国家药品标准: 《中华人民共和国药典》、《药品标准》、药品注册标准
2.国家药品标准的制定原则:针对性、科学性(“准确、灵敏、简便、快速”)、合理性
3.药典英文缩写
① 《美国药典》USP
② 《英国药典》BP
③ 《日本药典》JP
④ 《欧洲药典》EP
⑤ 《中国药典》ChP
4. 中国药典
① 一部中药
② 二部化学药
③ 三部生物制品
④ 四部凡例、通则、药用辅料品种正文
⑤ 增补本
5. 《中国药典》标准体系构成
① “凡例”:基本原则,共性问题的统一规定
② 通则主要收载制剂通则、通用方法/检测方法和指导原则
③ 正文是药品标准的主体
考点二:药品储藏条件
① 阴凉处≤20℃;
② 凉暗处避光并温度≤20℃;
③ 冷处 2℃~10℃;
④ 常温 10℃~30℃。
考点三:精确度
① “0.1g” → ±0.04 → 0.06~0.14g
② “2g” → ±0.5 → 1.5~2.5g
③ “2.0g” → ±0.05 → 1.95~2.05g
④ “2.00g”→ ±0.005 → 1.995~2.005g
精密称重(千分之一);称定(百分之一)
考点四:化学鉴别法
1. 颜色反应
2.沉淀反应
丙二酰脲的银盐反应:巴比妥类+碳酸钠+硝酸银→白色沉淀(一银盐和二银盐)巴比妥类(含丙二酰脲结构)
斐林试剂反应:葡萄糖+碱性酒石酸铜→红色沉淀(氧化亚铜)葡萄糖、果糖、麦芽糖(还原性糖)
3.气体生成反应
尼可刹米+氢氧化钠:二乙胺臭气(你可杀了它,免得跑出来放臭气!)
考点五:光谱、色谱鉴别法与杂质检查
1. 紫外-可见分光光度法:紫外光区(200nm~400nm)可见光区(400nm~760nm)
2. 红外分光光度法:官能团区(4000cm-1~1300cm-1)指纹区(1300cm-1~400cm-1)
3. 杂质检查
考点六:体内药物检测
1. 血样:全血、血浆(含抗凝剂)、血清(不含抗凝剂)
2. 常用抗凝剂:肝素
3. 血样的保存:短期保存(冰箱冷藏4℃)、长期保存(-20℃或-80℃冷冻贮藏)
4. 需检测血药浓度
① 个体差异大:三环类抗抑郁药
② 非线性动力学特征:苯妥因钠
③ 治疗指数小、毒性反应强的药物:普鲁卡因胺
④ 毒性反应不易识别:地高辛、洋地黄苷
⑤ 特殊人群用药:氨基糖苷类抗生素
⑥ 常规剂量下没有疗效或出现毒性反应
⑦ 合并用药发生异常
⑧ 长期用药
⑨ 药物过量或中毒
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