2019年执业药师《药学专业知识一》常考知识点(4)

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　　药物杂质分类

　　药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布较广，在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质，如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊杂质是指在个别药物的生产和贮藏过程中引入的杂质。

　　药物中所含杂质按其结构又可分为无机杂质和有机杂质。按其性质还可分为信号杂质和有害杂质，信号杂质本身一般无害?，但其含量的多少可反映出药物的纯度水平，有害杂质对人体有害，在质量标准中要加以严格控制。

　　药典中规定的各种杂质检查项目，系指该药品在按既定工艺进行生产和正常贮藏过程中可能含有或产生并需要控制的杂质。凡药典未规定检查的杂质，一般不需要检查。对危害人体健康、影响药物稳定性的杂质，必须严格控制其限量。

　　药物的排泄方式和途径

　　(1)肾脏是药物排泄的主要器官，一般药物在体?内大部分代谢产物通过肾由尿排出;也有的药物以原形由肾清除;

　　(2)有些药物可以部分地通过胆汁分泌进入肠道，zui后随粪便排出;

　　(3)药物及其代谢产物还可以通过汗腺、唾液腺、乳腺等途径排泄;

　　(4)挥发性药物如吸入性麻醉剂等可通过呼吸系统排出体外。

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