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2020执业药师《药一》考点及历年考题:药品标准体系

来源:考试吧 2020-09-10 9:32:10 要考试,上考试吧! 执业药师万题库
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  药品标准体系

  1.《中国药典》分部介绍

分部

收载内容

《中国药典》一部

中药

《中国药典》二部

化学药品(第一部分收载化学药品、抗生素、生化药品及各类药物制剂;第二部分收载放射性药物制剂)

《中国药典》三部

生物制品

《中国药典》四部

通则和药用辅料

  2.《中国药典》的主要结构与内容


主要结构

作用

内容

凡例

对共性问题的统一规定

①总则;②正文;③通则;④名称与编排;⑤项目与要求;⑥检验方法和限度;⑦标准品与对照品;⑧计量;⑨精确度;⑩试药、试液、指示剂;⑪动物试验;⑫说明书、包装和标签

正文

标淮的主体内容

①品名;②有机药物的结构式;③分子式;④分子量;⑤来源或有机药物的化学名称;⑥含量或效价限度;⑦处方;⑧制法;⑨性状;⑩鉴别;⑪检查:⑫含量测定;⑬类别;⑭规格;⑬贮藏;⑯杂质信息

通则

对药品质量指标的检测方法或原则的统规定

①制剂通则与其他通则;②通用分析与检测方法;③指导原则

  3.国际药品标准


国际药品标准

缩写

《美国药典》

USP

《美国国家处方集》

NF

《欧洲药典》

Ph.Eur.或EP

《曰本药典》

JP

  历年考题举例

  药品标准正文内容,除收载有名称、结构式、分子式、分子量与性状外,还载有

  A.鉴别

  B.检查

  C.含量测定

  D.药动学参数

  E.不良反应

  【答案】ABC

 

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