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2020执业药师《药一》考点：国际药品标准

来源：考试吧　2020-09-25 10:21:54　【要考试，上考试吧！】　执业药师万题库

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　　国际药品标准

　　国际协作组织“人用药品注册技术要求国际协调理事会ICH”，由美国、欧盟和日本三方的药品注册管理当局和制药协会发起。

　　1.《美国药典》(The United States Pharmacopoeia)

　　简称：USP，收载原料药和剂型的标准;

　　《美国国家处方集》(The National Formulary)

　　简称：NF，收载药用辅料和食品补充剂的标准。

　　特点：USP通常与NF合并出版，每年发行1版，USP42-NF37(2019年5月1日生效)。

　　2.欧洲药典(European Pharmacopoeia)

　　简称：Ph.Eur或EP。由欧洲药品质量理事会编辑出版。出版周期3年，当前最新版2020年1月1日生效的第10版(EP10.0)，分3卷。第1卷收载凡例与通则，第2——3卷收载标准正文。EP不收载化学药物制剂。

　　3.日本药典，日本药局方(Japanese Pharmacopoeia)

　　简称：JP。最新版是2016年第17版，JP17。

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