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生物利用度
(1)概念
生物利用度(BA)是指药物被吸收进入血液循环的速度与程度,是反映药物及其制剂临床治疗效果内在质量的重要指标。
生物利用度包括两方面的内容:药物吸收速度与药物吸收程度。
(2)评价指标
制剂的生物利用度应该用峰浓度Cmax、达峰时间tmax和血药浓度-时间曲线下面积AUC三个指标全面地评价,它们是制剂生物等效性评价的三个主要参数。
(3)绝对生物利用度(F)和相对生物利用度(Fr)
绝对生物利用度(F)是以静脉制剂为参比制剂获得的药物活性成分吸收进入血液循环的相对量,通常用于原料药和新剂型的研究。
相对生物利用度(Fr)是以其他非静脉途径给药的制剂为参比制剂获得的药物活性成分吸收进入血液循环的相対量,用于剂型之间或同种剂型不同制剂之间的比较。
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