考点1:
药剂学是研究药物剂型与制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。
考点2:
剂型是适合于疾病的诊断、治疗或预防需要的不同给药形式。
考点3:
经胃肠道给药即口服给药,都有首过效应,起全身作用。
考点4:
药物制剂稳定化的方法有:
①水中不稳定的制成固体(粉针);
②遇光线、氧气不稳定的制成微囊或包合物;
③遇湿热不稳定的采用直接压片、结晶压片、干法制粒或包衣等工艺;
④制成稳定的衍生物或前体药;
⑤加入干燥剂及改善包装。
考点5:
药物制剂配伍变化的目的有协同作用、延缓耐药性、降低毒性、预防治疗合并症4类。
考点6:
崩解时限:普通片15分钟,薄膜衣30分钟,肠溶衣60分钟,舌下片和泡腾片是5分钟,可溶片、分散片和口崩片是3分钟;硬胶囊30分钟,肠溶胶囊和软胶囊是60分钟。
考点7:
装(重)量差异(胶囊剂<0.3g±10%,≥0.3g±7.5%;片剂<0.3g±7.5%,≥0.3g±5%)
考点8:
片剂包薄膜衣的材料的增塑剂:水溶性的有丙二醇、聚乙二醇、甘油。非水溶性的有甘油三醋酸酯、邻苯二甲酸酯、乙酰化甘油三酯等。
考点9:
液体药剂的附加剂
增溶剂——表面活性剂,助溶剂——有机酸及钠盐,潜溶剂——乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等。
防腐剂有对羟基苯甲酸酯类(尼泊金)、苯甲酸及盐、山梨酸、苯扎溴铵(新洁尔灭)、乙醇、苯酚、甲酸、苯甲醇、有机汞类、挥发油类等。
考点10:
表面活性剂:阴离子型(肥皂类、硫酸化物、磺酸化物)、阳离子型(新洁尔灭——消毒杀菌)、两性离子型(卵磷脂——静脉注射用)、非离子型(司盘类W/O、吐温类W/O、泊洛沙姆——静脉注射)。
考点11:
无菌制剂包括注射液(注射剂、输液、粉针)、眼用制剂、植入剂、冲洗剂、烧伤手术用制剂、骨蜡、止血棉等。
考点12:
注射剂的质量要求:无菌、无热原、无可见异物、pH4——9,渗透压、安全、有效、稳定等。
考点13:
热原的性质:耐热、滤过、不挥发、溶于水,被强酸、强碱、强氧化剂和超声波破坏。
考点14:
增加溶解度的方法:加增溶剂、加助溶剂、使用混合溶剂、制成共晶、制成可溶性盐、温度、粒径、改变pH、包合技术等。
考点15:
注射剂的基质:油溶性基质有硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇、凡士林、液状石蜡、植物油等,可根据需要加入保湿剂、抑菌剂、增稠剂、抗氧剂及透皮促进剂等。
考点16:
栓剂的基质:
①油溶性基质:可可豆脂及椰油酯、棕榈酸酯、香果脂等天然油脂的代用品;
②水溶性基质有甘油明胶、聚乙二醇、泊洛沙姆等;
③附加剂:防腐剂、抗氧剂、硬化剂、增稠剂、吸收促进剂等。
考点17:
气雾剂是指原料和附加剂与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物成雾状喷出的制剂。既有局部作用(皮肤黏膜)又有全身性作用(肺部吸入用)。
考点18:
分散片:是指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂。做均匀度与溶出度检查,3分钟内崩解。
考点19:
口崩片:口崩片是指在口腔内不需要水即能迅速崩解的片剂。
考点20:
固体药物在载体材料中以分子、胶态、微晶或无定型状态分散称为固体分散物。
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