2024年执业药师《药一》高频考点（1）

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　　第一章 药品与药品质量标准

　　1.药品商品名：(可进行注册和专利保护)

　　2.药品通用名：(称为国际非专利药品名称【INN】)

　　3.经典药物的母核结构：(阿托伐他汀：【吡咯环】;地西泮：【苯二氮䓬环】;尼群地平：【1,4-二氢吡啶环】;环丙沙星：【喹啉酮环;阿昔洛韦：【鸟嘌呤环】;氯丙嗪：【吩噻嗪环】;氢化可的松：【甾体】;格列本脲：【苯磺酰脲】)

　　4.非胃肠道给药剂型：(含片、舌下片、膜剂、漱口剂、栓剂、滴鼻剂、气雾剂、滴眼剂、注射剂等)

　　5.药物进入血液前提前被肝脏代谢一部分：(首过消除【也称首关消除】)

　　6.完全避免或减少首过消除的剂型：(注射剂、舌下片、气雾剂、含片、栓剂、透皮贴剂、鼻腔给药制剂等)

　　7.药物剂型的重要性：(1.改变药物作用性质;2.调节药物的作用速度;3.降低或消除不良反应;4.靶向作用;5.提高药物稳定性;6.影响疗效)

　　8.硫酸镁给药途径不同，作用不同：(【静脉注射】镇静、解痉、降低血压;【口服给药】导泻作用)

　　9.I类药品包装材料：(直接接触药品的、直接使用的：塑料输液瓶/袋)

　　10.Ⅱ类药品包装材料：(直接接触药品，便于清洗，可消毒灭菌：玻璃输液瓶、输液瓶胶塞)

　　11.Ⅲ类药品包装材料：(铝盖、铝塑组合盖)

　　12.热膨胀系数小，耐热冲击性能高，所以制作低温冻干粉针瓶比较理想：(高硼硅玻璃)

　　13.也称国际中性玻璃，国际上注射液一般都采用中性玻璃：(中硼硅玻璃)

　　14.容易熔制和加工、价廉，用于制作耐热性、化学稳定性要求不高的玻璃制品：(钠钙玻璃)

　　15.塑料药包材的缺点：(耐热性和耐寒性和玻璃相比较差，高温容易变形，低温容易变脆、较玻璃容易透气、透湿、易老化、不易再生)

　　16.大量用于片剂、胶囊剂的铝塑泡罩包装的泡罩材料：(聚氯乙烯(PVC))

　　17.目前塑料中最轻的一种，尤其是具有较好的刚性和抗弯曲性：(聚丙烯(PP))

　　18.易水解的结构：(内酯结构【普鲁卡因】;酰胺结构【青霉素、头孢类、氯霉素、巴比妥类】)

　　19.易氧化药物：(肾上腺素、左旋多巴、吗啡、维生素C)

　　20.异构化反应：(维生素A易氧化，也发生几何异构化)

　　21.聚合反应：(氨苄西林钠、塞替派在水溶液中发生聚合)

　　22.脱羧反应：(对氨基水杨酸钠)

　　23.影响制剂的【处方】因素：(溶剂、pH、离子强度、赋形剂、金属离子络合剂)

　　24.影响制剂的【非处方】因素：(温度、光线、水分、空气、包装材料、金属离子)

　　25.抗氧剂：(【适合偏酸性药】焦亚硫酸钠/亚硫酸氢钠;【适合偏碱性药】亚硫酸钠/硫代硫酸钠;【油溶性抗氧剂】叔丁基对羟基茴香醚(BHA)，2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)、维生素E)

　　26.金属离子络合剂：(依地酸二钠、枸橼酸、酒石酸)

　　27.药物稳定性试验方法：(影响因素试验、加速试验、长期试验)

　　28.药品【有效期】计算公式：(t0.9=0.1054/k)

　　29.药物【半衰期】计算公式：(t1/2=0.693/k)

　　30.《中国药典》第四部：(收载通则、药用辅料)

　　31.(凡例)是对正文、通则与药品质量检定有关的共性问题的统一规定。

　　32.(通则)对药品质量指标的检测方法或原则的统一规定，列于四部。

　　33.中国药典正文内容：(品名，结构式，分子式，分子量，来源或化学名称，含量或效价的规定，处方，制法，性状，鉴别，检查，含量或效价的测定，类别，规格，贮藏、制剂及杂质信息)

　　34.药品性状包括：(1.外观与臭味;2.溶解度;3.物理常数)

　　35.检查药品中杂质是否超过限量规定：(限量检查法)

　　36.采用适当的方法检查药品的固有理化性质是否发生改变以及发生改变的程度：(特性检查法)

　　37.崩解时限检查：(普通片【15min】，分散片、可溶片【3min】;舌下片/泡腾片【5min】，薄膜衣片【30min】;糖衣片【60min】，硬胶囊【30min】;软胶囊【60min】，滴丸剂【30min】;口崩片【60s】)

　　38.凡规定检查溶出度、释放度和分散均匀性的制剂：(不再进行崩解时限检查)

　　39.凡检查含量均匀度的制剂：(一般不再检查重量差异)

　　40.生物检查法：(无菌检查法、异常毒性检查法、热原检查法、细菌内毒性检查法、过敏反应检查法)

　　41.当含量限度未规定上限时，系指：(不超过101.0%)

　　42.药物制剂，尤其是复方制剂的含量测定，首选：(具有分离能力的色谱分析法，在辅料不干扰测定时可选用光谱分析法)

　　43.用于色谱法【鉴别-定性】的参数：(保留时间(tR))

　　44.用于色谱法【定量】的参数：(峰面积(A)或峰高(h))

　　45.用于生物检定或效价测定的标准物质：(标准品)

　　46.系指采用理化方法进行鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质：(对照品)

　　47.密闭、密封、熔封或严封区别：(密闭：将容器密闭，以防止尘土及异物进入;密封：将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入;熔封或严封：将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染)

　　48.密封：(适用于有引湿性或遇湿气易水解的药品、具有挥发性或易风化的药品的包装;例如：乙琥胺、阿司匹林、水合氯醛、氨茶碱)

　　49.熔封或严封：(主要用于注射剂、冲洗剂等无菌制剂的包装)

　　50.阴凉处：(温度不超过20℃)

　　51.凉暗处：(避光并温度不超过20℃)

　　52.冷处：(温度为2-10℃)

　　53.常温：(温度为10-30℃)

　　54.重组人胰岛素要求：(遮光、密闭、在-15℃以下保存)

　　55.药物引湿性：(极具引湿性：引湿增重不小于15%;有引湿性：引湿增重小于15%但不小于2%;略有引湿性：引湿增重小于2%但不小于0.2%;无或几乎无引湿性：引湿增重小于0.2%)

　　56.静脉用注射剂，均应设细菌内毒素(或热原)检查项：(化学药注射剂一般首选细菌内毒素检查项;中药注射剂一般首选热原检查项)

　　57.将一定量的供试品溶液注入小鼠体内，规定时间内观察小鼠出现的死亡情况：(异常毒性检查)

　　58.利用鲎试剂(或家兔)测定供试品所含的细菌内毒素(或热原)的限量是否符合规定：(细菌内毒素或热原检查)

　　59.通过静脉注射限值剂量供试品，观察对麻醉猫的血压反应：(降压物质检查)

　　60.将一定浓度供试品和组胺对照品依次注入离体豚鼠回肠浴槽内，分别观察出现的收缩反应幅度并加以比较：(组胺类物质检查)

　　61.将一定量的供试品皮下或腹腔注射入豚鼠体内致敏，间隔一定时间后静脉注射供试品进行激发：(过敏反应检查)

　　62.将一定量供试品与2%兔红细胞混悬液混合，温育一定时间：(溶血与凝聚检查)

　　63.影响因素试验：(高温试验、高湿度试验、强光照射试验)

　　64.在接近药品的实际贮存条件下，为制定药品的有效期提供依据：(长期试验【确定有效期】)

　　65.通过加速药物制剂的化学或物理变化，探讨药物制剂的稳定性，为处方设计、工艺改进、质量研究、包装改进等提供必要资料：(加速试验【预测稳定性】)

　　66.在相似的试验条件下单次或多次给予相同剂量的试验药物后，受试制剂中药物的吸收速度和程度与参比制剂的差异在可接受范围内：(生物等效性【有效性评价】)

　　67.全血+抗凝剂离心后所得：(血浆【抗凝剂：肝素、EDTA、草酸盐、枸橼酸盐等】)

　　68.全血不加抗凝剂，离心后所得：(血清)

　　69.体内药物检测中最为常用的样本是：(血液)

　　70.体内样品的测定方法：(免疫分析法【测定各种抗原、抗体等】;色谱分析法【适用于体内复杂样品中微量药物的专属准确定量：气相色谱法(GC)，高效液相色谱法(HPLC)和色谱-质谱联用法(GC-MS、LC-MS))

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