2015执业药师《药学综合知识》精选资料（5）

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药物警戒的瞻望

　　(1)建立全国的药品安全预警信息系统为了实时监测药品安全隐患，要完善信息采集系统、信息分析处理系统和信息反馈系统三个模块。

　　(2)建立药物警戒信息的发布机制①要明确权威发布机构，因为信息的发布与药监、卫生、工商、公安等部门相关;②向公众宣传药物警戒信息和与药物安全相关信息的权威发布机构是SFDA;③媒体的宣传作用和发布的渠道。

　　(3)制定和完善与药物警戒相关的法规由于目前有关药物警戒的法律、法规不完善，所以在预警管理机制方面存在很多问题。为了防患于未然，少一些“事后补救”的现象，完善药品安全质量管理系统也是当务之急。

　　(4)建立专门的药物警戒机构。

　　(5)出台指南类的药物警戒工作的技术指导性文件。

药源性疾病的诊断方法

　　1.追溯用药史 医师除应认真仔细地询问病情外，也应仔细地了解患者的用药史，这是诊断药源性疾病决不可缺少的数据。

　　2.确定用药时间、用药剂量和临床症状发生的关系 药源性疾病出现的迟早因药而异，青霉素致过敏性休克在用药后几秒钟出现。药源性肝炎大约在用药后l个月出现。因而，可根据发病的时间迟早推断诱发药源性疾病的药物。一些药源性疾病的轻重随剂量变化，剂量加大时症状加重，剂量减少时症状减轻。因而，可根据症状随用药剂量增减而加重或减轻的规律判断致病药物。

　　3.询问用药过敏史和家族史特异体质的患者，可能对多种药物发生不良反应，甚至家族成员也曾发生过同样反应。了解患者的用药过敏史和家族史对诊断药源性疾病有帮助。

　　4.排除药物以外的因素 只有注意排除原发病、并发症、继发症、患者的营养状况以及环境因素的影响后，才能确诊药源性疾病。

　　5.致病药物的确定应根据用药顺序确定最可疑的致病药物，然后有意识地停用最可疑药物或引起相互作用的药物。根据停药后的症状的变化情况，以便确诊药源性疾病，

　　6.必要的实验室检查依据药源性疾病的临床特征检查患者的嗜酸性粒细胞计数、皮试、致敏药的免疫学检查、监测血药浓度或ADR的激发试验等;根据病情检查患者受损器官系统及其受损程度，如体格检查、血液学和生化学检查、器官系统的功能检查、心电图、超声波、x线等理化检查。

　　7.流行病学的调查有些药源性疾病只能通过流行病学的调查方能确诊。如霍乱患者使用庆大霉素后出现急性肾衰竭，由于霍乱本身容易导致肾衰竭，所以难于确定肾衰竭是否和庆大霉素有关。流行病学的调查显示，用过庆大霉素的患者肾衰竭的发病率是未用患者的5倍，从而确定了霍乱患者使用庆大霉素可导致急性肾衰竭。

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