2015年执业药师《药学综合知识》考点精析(9)

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　　抗结核病药物抗菌作用

　　异烟肼对结核分枝杆菌有高度选择性，抗菌作用强。

　　试管内：0.025～0.05mg/L的浓度均可抑菌，较高浓度10mg/L对繁殖期细菌有杀菌作用。对静止期的结核杆菌，提高药物浓度、延长接触时间，也可有杀菌作用。

　　对细胞内外的结核杆菌，具有同等的杀灭作用。

　　单用易产生耐药性，联合用药可延缓耐药性产生，并增强疗效。

　　异烟肼与其他抗结核病药无交叉耐药性。

　　机制：抑制结核杆菌的烯酰乙酰基载体蛋白(ACP)还原酶、β酮酰ACP合成酶，抑制分枝菌酸(分枝杆菌细胞壁的重要成分)合成。

　　有效期药品管理制度内容

　　1.目的：合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存、养护质量。

　　2.依据：《药品经营质量管理规范》3.适用范围：本公司进货验收、在库养护、出库复核和销售过程中的药品效期的管理。

　　4.责任：质量负责人、验收员、养护员、保管员、营业员对本制度的实施负责。

　　5.内容：5.1 药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。

　　5.2 距失效期不到X个月的药品不得购进，不得验收入库。有效期不到一年的药品，每月应填报《近效期药品催售表》，上报质量负责人。

　　5.3 药品应按批号进行储存、养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆放，不同批号的药品不得混垛。

　　5.4对有效期不足X个月的药品应按月进行催销。

　　5.5对有效期不足X个月的药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制。

　　5.6及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品售出。

　　5.7严格执行先进先出，近期销出，易变先出的原则。

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