2016执业药师《药学综合知识》冲刺复习讲义(9)

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　　影响药物临床使用安全

　　影响药物临床使用安全性主要因素为药物因素、患者因素以及医务人员因素。

　　1.药物因素

　　包括药物本身的不良反应、药物相互作用、药物制剂及药物使用等方面。

　　2.患者因素

　　包括年龄、性别、遗传、基础疾病、过敏体质、不良生活方式、感应性、疾病特征与病情、依从性。

　　3.医务人员因素

　　临床安全用药涉及诊断、处方、配方、给药、监测、评价的整个用药过程，因此与医师、药师、护士等人员有密切关联，其中任何人员的失误均可能使患者受损。

　　(1)医师：是疾病诊治的主要责任者，药物性损害医师常负主要责任，其主要原因缺乏药物知识，特别是新药知识，责任心欠缺，临床用药监控不力等。

　　(2)药师：是药品提供者和药物安全性监测者。药师可因审方、配发失误，对患者药说明不详，与医护人员协作、沟通不够，以及对药物安全性监测不力而使患者受损。

　　(3)护士：给药是整个用药过程的最后一环，对安全用药十分重要。护士可因不正确执行医嘱，给药操作失误，临床观察、报告不力等而损害患者。

　　有效期药品管理制度内容

　　1.目的：合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存、养护质量。

　　2.依据：《药品经营质量管理规范》3.适用范围：本公司进货验收、在库养护、出库复核和销售过程中的药品效期的管理。

　　4.责任：质量负责人、验收员、养护员、保管员、营业员对本制度的实施负责。

　　5.内容：5.1 药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。

　　5.2 距失效期不到X个月的药品不得购进，不得验收入库。有效期不到一年的药品，每月应填报《近效期药品催售表》，上报质量负责人。

　　5.3 药品应按批号进行储存、养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆放，不同批号的药品不得混垛。

　　5.4对有效期不足X个月的药品应按月进行催销。

　　5.5对有效期不足X个月的药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制。

　　5.6及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品售出。

　　5.7严格执行先进先出，近期销出，易变先出的原则。

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