2017年执业药师《药学综合知识》复习笔记(1)

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　　药品临床评价

　　1.先进性和长期性

　　临床评价的结论应该是建立在临床医学、临床药学、药理学、药剂学、药物治疗学、药物流行病学、药物经济学及药事管理学等多学科的新进展基础之上的，用前沿的医药学理论和实践知识才能正确地进行评价，如美国医学会每年都要聘请数以百计的医药学专家编写出版有关药品临床评价的书(Drug Evaluation，Annual)，该书的内容和文献不断更新。由于长期不间断地出版，对及时了解和评价市场上各种药物的现状，促进合理用药起了指导和借鉴的作用。

　　2.实用性和对比性

　　临床评价不重在理论研究，而重在临床实践，即重在实用性。药品临床评价要把不同治疗药物的疗效、不良反应、给药方案等和价格放在一起来进行比较。

　　3.公正性和科学性

　　临床评价是一项实事求是的工作，必须讲究科学性和诚信，须强调公平和公正。评价结论不能受行政领导、制药公司和医药代表等各方面的干预和干扰。为了防止偏倚，在药品临床评价中强调采用循证医学的手段，不能单凭少数人和单位的临床经验;而是应该要求以多中心、大样本、随机、双盲、对照的方法，运用正确数理统计得出结论。药品临床评价涉及的学科面很广，甚至包括人文与社会科学。总之，公正性和科学性的目的就是一切为了保证人民的合理用药。

　　药物利用研究的常用方法

　　▲1.限定日剂量(掌握概念、分析方法和分析结果的解释)

　　(1)概念(记住概念和简写，概念重在理解)

　　限定日剂量(defined daily dose，▲DDD)——是指某一特定药物为治疗主要适应证而设定的用于成人的平均日剂量。(WHO对每个药都记有DDD)[▲特定药物、特定适应证、特指用于成人、特指日平均剂量]

　　注意：DDD是根据临床药品应用情况人为制定的每日用药剂量，但DDD本身并不是一种用药剂量，而只是一种测量药物利用的单位。

　　▲限定日剂量数(DDDs)——是指以限定日剂量为单位的某药品的消耗量，反映的是用药频度的大小。(即，消耗了几个限定日剂量)

　　(2)分析方法(理解的基础上记住计算公式)

　　分析方法的宗旨：根据药物的总用量估计用药人数。

　　▲每日用药人数=药物的每日总用量/DDD值。(理解：在某限定日内，消耗了几个限定日剂量，即有几个人用药)

　　[例]：某日雷尼替丁(150mg/30片/盒)用于治疗消化性溃疡的用量为5盒，雷尼替丁治疗成人消化性溃疡的DDD是300mg，该日用药人数是多少?

　　该日用药人数=(150mg×30×5)/300=75

　　(3)DDD方法的局限性(理解即可)

　　(1)大样本的研究中，患者依从性不易保证，可能造成结果的不准确。

　　(2)不同区域的人群用药情况不尽相同，即DDD值可能会存在差异。

　　(3)不适用于儿童的药物利用研究，▲如未能将儿童用药从总量中剔除，会造成用药人数预测结果偏低。

　　(4)只考虑主要适应证的用药剂量，当病程不同时期的用药剂量变异大，或合并用药时要对药物剂量进行“增减”或一种药物有多种适应证(如阿司匹林)时，使用DDD法受限，如上述情况混入样本中，会对研究结果造成偏差。

　　▲2.药物利用指数(掌握概念、分析方法和分析结果的解释)

　　1.药物利用指数(DUI)的概念(记住简写)

　　——▲DUI(drug utilization index)，是指总DDD数(DDDs,用药总量相当于DDD的倍数)除以患者总用药天数，表示医生使用某药的日处方剂量，对医师用药的合理性进行分析。

　　2.分析方法(理解的基础上记忆)

　　▲DUI=总DDD数/总用药天数(理解：每天用药剂量相当于几个DDD)

　　▲①DUI>1.0，说明医生日处方剂量大于DDD，即超过了推荐的的限定日剂量;

　　▲②DUI<1.0，说明医生的日处方剂量低于DDD，可能计量不足。

　　▲③ DUI=1.0，认为剂量使用基本合理。

　　3.用药频度分析(掌握分析结果的解释)

　　(1)概念(理解即可)

　　是近年来用于▲评价药物在临床上的地位的一种新方法。可以了解每日用药费用、购药金额与用药人次的关系、剂型与用药人次和购药金额的关系、药物使用频度与疗效的关系等，可以估计药费可接受的水平，评估地区用药水平，分析药品消费结构和市场分布。

　　(2)分析方法

　　[分析过程大体了解，记住分析的最后一步以及对分析结果的解释]

　　①确定DDD值

　　②以药物的总购入量除以相应的DDD值，获得该药的总DDDs(药品总购入量相当于DDD的倍数，即用药人次)。

　　③分别计算与购入量相对应的总金额数;以总金额数除以DDD数(DDDs)求得每个DDD剂量所需要的治疗费用(即每天的治疗费用)。

　　④对所研究的各药物的上述数据进行处理，对每种药物的购药金额和用药人次进行从高到低排序，分别获得购药金额的排序序号(B)和用药人次的排序序号(A)。

　　▲⑤求得每种药物购药金额序号(B)和用药人次序号(A)的比值，B/A

　　B/A值接近于1.0，说明二者同步性好，表明该药品的价格和患者的接受程度相一致;

　　B/A大于1.0——价格较便宜，患者易于接受。

　　B/A小于1.0——药价偏高，患者接受程度低。

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