片剂常用的润滑剂
助流剂:降低颗粒之间摩擦力,改善粉末流动性。
抗黏剂:防止原辅料粘于冲头表面。
(狭义)润滑剂:降低药片与冲模孔壁间的摩擦力。
1.硬脂酸镁:用量0.1%-1%.为疏水性物质,用量过大片剂不易崩解或溶出,不宜用于乙酰水杨酸、某些抗生素及多数有机碱盐类的片剂。
2.微粉硅胶:助流剂(可用于粉末直接压片),用量0.1%-0.3%.
3.滑石粉:助流性好,不溶于水但有亲水性,附着力差,用量0.1%-3%.
4.氢化植物油:溶于轻质液体石蜡或己烷中喷于颗粒上。
5.聚乙二醇(PEG)4000或6000:水溶性。
6.月桂醇硫酸镁:水溶性表面活性剂。
胶束与临界胶束
一、胶束:当表面活性剂的正吸附到达饱和后继续加入表面活性剂,其分子则转入溶液中,因其亲油基团的存在,水分子与表面活性剂分子相互间的排斥力远大于吸引力,导致表面活性剂分子自身依赖范德华力相互聚集,形成亲油基团向内,亲水基团向外、在水中稳定分散、大小在胶体粒子范围
二、临界胶束浓度:表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。当其浓度高于CMC值时,表面活性剂的排列成球状、棒状、束状、层状/板状等结构。
在实际工作中,只要测得表面活性剂在某种药液中的CMC,即可用于指导生产。例如,生脉散注射液的制备工艺中,需用一定量的吐温-80作增溶剂,但其用量过多会干扰药液疗效并产生降压和增加心率的副作用。根据测定吐温-80在水溶液中的CMC得知其CMC为1.4×10-2g/l,故调整吐温-80用量在0.1%左右时既能起到增溶效果,又避免了副作用。
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