2019执业药师考试《药学综合知识》复习重点(3)

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　　药物对妊娠的危险性分级

　　FDA 根据药物对胎儿的危害将妊娠用药分为 A、B、C、D、X 5 个级别。A-X 级致畸系数逐级递增。

　　A 级：在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险(并在中、晚期妊娠中亦无危险的证据)，可能对胎儿的伤害极小。(最安全)

　　如各种水溶性维生素、正常剂量的脂溶性维生素 A、维生素 D、枸橼酸钾、氯化钾等。

　　B 级：在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险，但无孕妇的对照组，或对动物生殖试验显示有副反应(较不育为轻)，但在早孕妇女的对照组中并不能肯定其不良反应(并在中、晚期妊娠亦无危险的证据)。

　　如青霉素、阿莫西林、阿昔洛韦、氨苄西林-舒巴坦、头孢呋辛、头孢克洛、头孢拉定、哌拉西林、三唑巴坦、苄星青霉素、多黏菌素 B、头孢曲松钠、头孢哌酮钠-舒巴坦钠、红霉素、克林霉素、美洛西林、美罗培南等抗菌药物，降糖药阿卡波糖、二甲双胍、门冬胰岛素，解热镇痛药对乙酰氨基酚，消化系统用药法莫替丁、雷尼替丁、泮托拉唑均属于 B 级。

　　C 级：在动物的研究中证实对胎儿有不良反应(致畸或使胚胎致死或其他)，但在妇女中无对照组或在妇女和动物研究中无可以利用的资料，药物仅在权衡对胎儿的利大于弊时给予。如阿米卡星、氯霉素、咪康唑、万古霉素、去甲万古霉素、氧氟沙星、环丙沙星、莫西沙星、利奈唑胺等抗菌药物;更昔洛韦、奥司他韦等抗病毒药;格列吡嗪、罗格列酮、吡格列酮、瑞格列奈等降糖药;奥美拉唑、多潘立酮等消化系统药;氨氯地平、比索洛尔、美托洛尔等降压药。

　　D 级：对人类胎儿的危险有肯定的证据，仅在对孕妇肯定有利时，方予应用(如生命垂危或疾病严重而无法应用较安全的药物或药物无效)。如伏立康唑、妥布霉素、链霉素、甲巯咪唑、缬沙坦-氨氯地平、卡马西平属于 D 级，降压药卡托普利、依那普利、比索洛尔、美托洛尔在妊娠中晚期使用时亦属此类。

　　X 级：动物或人的研究中已证实可使胎儿异常，或基于人类的经验知其对胎儿有危险，对母体或两者均有害，而且该药物对孕妇的应用危险明显大于其益处。该药禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。如降脂药辛伐他汀、洛伐他汀、阿托伐他汀、氟伐他汀、瑞舒伐他汀;抗病毒药利巴韦林;激素类药物米非司酮、炔诺酮、非那雄胺、戈舍瑞林;沙利度胺、华法林、甲氨蝶呤、米索前列醇、前列腺素 E1、碘甘油等均属此类。

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