浸出制剂
(1)合剂若加蔗糖,除另有规定外,含糖量一般不高于20%(g/ml)。除另有规定外,合剂应澄清。
(2)糖浆剂含蔗糖量应不低于45%(g/ml)。
(3)煎膏剂中加入炼蜜或糖(或转化糖)的量,一般不超过清膏量的3倍,除另有规定外,煎膏剂应密封,置阴凉处贮存。
(4)酊剂除另有规定外,每100ml相当于原饮片20g.含有毒性药的酊剂,每100ml应相当于原饮片10g.除另有规定外,流浸膏剂系指每1ml相当于饮片1g者为流浸膏剂;浸膏剂分为稠膏和干膏两种,每1g相当于饮片或天然药物2~5g.
(5)酒剂、酊剂、含乙醇的浸膏剂应检查甲、乙醇含量。
各剂型水分含量的测定(附:饮片)
(1)散剂:按照《中国药典》水分测定法测定,除另有规定外不得过9.0%.
(2)浸出制剂:按照《中国药典》规定的方法检查,不含糖块状茶剂以及袋装茶剂与煎煮茶剂的水分不得过12.0%,含糖块状茶剂的水分不得过3.0%.
(3)胶囊剂:除另有规定外,硬胶囊内容物的含水分量不得过9.0%,硬胶囊内容物为液体或半固体者不检查水分。
(4)颗粒剂:除另有规定外,颗粒剂含水分不得过8.0%.
附:按炮制方法及各药物的具体性状,一般炮制品的水分含量宜控制在7%~13%.
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