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2019执业药师《药学综合知识》常考知识点(18)

来源:考试吧 2019-04-04 11:50:12 要考试,上考试吧! 执业药师万题库
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  散剂

  (1)质量要求

  供制散剂的原料药均应粉碎。除另有规定外,内服散剂应为细粉;儿科用及局部用散剂应为最细粉。

  散剂用于烧伤治疗如为非无菌制剂的,应在标签上标明“非无菌制剂”;产品说明书中应注明“本品为非无菌制剂”,同时在适应证下应明确“用于程度较轻的烧伤(Ⅰ°或浅Ⅱ°)”;注意事项下规定“应遵医嘱使用”。

  (2)用于烧伤[除程度较轻的烧伤Ⅰ°或浅Ⅱ°外]、严重创伤或临床必需无菌的局部用散剂,按照《中国药典》通则无菌检査法检查,应符合规定。

  药物新型给药系统与制剂

  (1)不适于制成缓、控释制剂的药物

  ①生物半衰期(t1/2)很短(小于1小时)或很长(大于24小时)的药物;

  ②单服剂量很大(大于1g)的药物;

  ③药效剧烈、溶解度小、吸收无规律、吸收差或吸收易受影响的药物;

  ④需在肠道中特定部位主动吸收的药物。

  (2)缓控释制剂的类型

  ①骨架型缓释、控释制剂:药物通过扩散、溶蚀作用而缓释;②乳剂分散型缓释制剂:

  借助油相对药物分子的扩散具有一定的屏障作用而达到缓释目的。③渗透泵式控释制剂:系指利用渗透压原理制成的控释制剂,能均匀恒速地释放药物。④膜控包衣型缓释、控释制剂:常通过控制包衣膜的厚度、膜孔的孔径及其弯曲度等来达到延缓与控制药物释放速度的目的。⑤注射用缓释制剂:注入人体后油中药物或混悬药物粒子,向注射部位体液中分配或溶解的延缓作用而达到缓释目的。⑥缓释膜剂;⑦胃滞留型缓释、控释制剂。

  (3)靶向制剂分类

  按靶向的部位,靶向制剂可分为:

  一级靶向制剂:系指达特定的靶组织或靶器官。

  二级靶向制剂:系指进入靶部位的特殊细胞(如肿瘤细胞)释药,而不作用于正常细胞。

  三级靶向制剂:系指药物作用于细胞内的一定部位

  (4)对药物动力学主要参数(AUC、Cmax)进行统计分析,可作出生物等效性评价。

 

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