2014《中药学专业一》中药药剂学：维生素C注射剂

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　　维生素C注射剂

　　【处方】：

　　维生素C104g

　　EDTA-Na20.05g

　　碳酸氢钠49g

　　注射用水加到1000ml

　　亚硫酸氢钠2g

　　【制法】：在配制容器中，加配制量80%的注射用水，通二氧化碳饱和，加维生素C溶解，分次缓缓加入碳酸氢钠，搅拌使完全溶解，至无二氧化碳产生时，加入预先配好的EDTA-Na2溶液和亚硫酸氢钠溶液，搅拌均匀，调节药液pH至6.0-6.2，加二氧化碳饱和的注射用水至足量，用砂滤棒和微孔滤膜过滤至澄明，在二氧化碳气流下灌封，用流通蒸气100℃/15分钟灭菌。

　　【注解】：

　　(1)维生素C分子中有烯二醇式结构，显强酸性，注射时刺激性大，故加入碳酸氢钠部分中和维生素C;同时碳酸氢钠调节药液pH至6.0-6.2，增强维生素C的稳定性。

　　(2)维生素C的水溶液极易氧化，自动氧化成脱氢抗坏血酸，后者再经水解生成2，3-二古罗糖即失去治疗作用;若维生素C氧化水解成5-羟甲基糠醛(或原料中带入)，则在空气中氧化聚合成黄色聚合物。

　　(3)本品的质量好坏与原辅料的质量密切相关，如碳酸氢钠的质量;影响本品稳定性的因素还有空气中的氧、溶液的pH和金属离子，尤其是铜离子，故应避免接触金属容器。

　　(4)温度影响本品的稳定性，实验证明100℃/30分钟灭菌，含量减少3%;100℃/15分钟灭菌，含量减少2%;同时灭菌结束，用冷却水冲淋成品以降低温度。

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