2014执业药师考试《中药药剂学》考点：栓剂

栓剂的质量要求与检查

　　学习要点：

　　1.栓剂的质量要求

　　2.栓剂融变时限检查方法

　　栓剂中的药物与基质应混合均匀，栓剂外形要完整光滑，塞入腔道后应无刺激性，应能融化、软化或溶化，并与分泌液混合，逐渐释放出药物，产生局部或全身作用，并应有适宜的硬度，以免在包装或贮存时变形。

　　除另有规定外，栓剂应在30℃以下密闭贮存，防止因受热、受潮而变形、发霉、变质。

　　1.重量差异

　　超出重量差异限度的不得多于1粒，并不得超出限度1倍。

　　凡规定检查含量均匀度的栓剂，可不进行重量差异检查。

　　2.融变时限

　　脂肪性基质：30min

　　水溶性基质：60min

　　融变时限检查法：取供试品3粒，在室温放置1小时后，分别放在3个金属架的下层原板上，装入各自的套筒内，并用挂钩固定。将上述装置分别垂直浸入盛有不少于4L的37℃±0.5℃水的容器中，其上端位置应在水面下90mm处。容器中装一转动器，每隔10分钟在溶液中翻转该装置1次。

　　3.微生物限度

　　配伍选择题：

　　A.120min

　　B. 60min

　　C.30min

　　D.15min

　　E.5min

　　1.脂肪性基质栓剂的融变时限为

　　2.水溶性基质栓剂的融变时限为

　　『正确答案』C、B

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