润湿剂与黏合剂
润湿剂与黏合剂在制片中具有使固体粉末黏结成型的作用。
润湿剂:本身无黏性,但能润湿并诱发药粉黏性的液体,适用于具有一定黏性的药料制粒压片。
黏合剂:本身具有黏性,能增加药粉间的黏合作用,以利于制粒和压片的辅料,适用于没有黏性或黏性不足的药料制粒压片。
1.润湿剂:水、乙醇
2.黏合剂:
淀粉浆(糊)
糖浆、液状葡萄糖、饴糖、炼蜜
胶浆类:阿拉伯胶、明胶、聚维酮(PVP)
微晶纤维素
纤维素衍生物:羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC),乙基纤维素(EC)——缓释制剂
其他:海藻酸钠、硅酸镁铝、白及胶、聚乙二醇(PEG)4000、中药稠膏
干燥黏合剂:改良淀粉、聚乙二醇(PEG)6000、速流乳糖、高纯度糊精
润湿剂与黏合剂★ | ||
常用品种 |
特点 |
应用 |
水 |
一般应使用制药纯水(蒸馏水、去离子水等),采用喷雾法加入,使其均匀分散。不耐热、易溶于水或易水解的药物则不宜采用。 |
润湿剂 |
乙醇 |
凡药物具有黏性,但遇水后黏性过强而不易制粒;或遇水受热易变质;或药物易溶于水难以制粒;或干燥后颗粒过硬,影响片剂质量者,均可选用不同浓度的乙醇。中药浸膏粉、半浸膏粉等制粒,使用大量淀粉、糊精或糖粉作辅料者亦常用乙醇 |
润湿剂 |
淀粉浆(糊) |
为最常用的黏合剂。系由淀粉加水在70℃左右糊化制成的稠厚胶体,放冷后呈胶冻状。一般浓度为8%~15%,10%最常用。本品适用于对湿热稳定,而且药物本身不太松散的品种,尤适用于可溶性药物较多的处方。淀粉浆的制法:煮浆法和冲浆法。 |
黏合剂 |
糖浆 |
黏合力强,适用于纤维性强、弹性大以及质地疏松的中药制片。使用浓度多为50%~70%,常与淀粉浆或胶浆混合使用。不宜用于酸、碱性较强的药物,以免产生转化糖而增加引湿性,不利制片。 |
黏合剂 |
液状葡萄糖、饴糖、炼蜜 |
具有较强的黏性,但均具一定引湿性,应控制用量。 |
黏合剂 |
胶浆类 |
为黏合性很强的,适用于可压性差易松散性药物或硬度要求大的片剂。使用时若浓度过高、用量过大会影响片剂的崩解和药物的溶出。阿拉伯胶浆和明胶浆主要用于口含片及轻质或易失去结晶水的药物。聚维酮(PVP)的干粉为直接压片的干燥黏合剂,能增加疏水性药物的亲水性,有利于片剂崩解;其无水乙醇溶液可用于泡腾片酸、碱性粉末直接混合制粒,不会发生酸、碱反应;其乙醇溶液适用于对湿热敏感药物的制粒;而5%~10%PVP水溶液是喷雾干燥制粒时的良好黏合剂,尤适用于作为咀嚼片的黏合剂 |
黏合剂 |
微晶纤维素 |
不溶于水、稀酸及有机溶剂中;具快速崩解性、较好流动性;可压性好,受压时粒子间借氢键而结合;有较大的容纳量。可作黏合剂、崩解剂、助流剂和稀释剂,可用于粉末直接压片。因具吸湿潮解性,故不宜用于包衣片及某些遇水不稳定的药物。 |
黏合剂、崩解剂、润滑剂(助流剂)和稀释剂 |
纤维素衍生物:CMC-Na、HPMC、L-HPC、EC |
黏合剂,兼崩解作用 | |
海藻酸钠、硅酸镁铝、白及胶、聚乙二醇(PEG)4000、中药稠膏 |
黏合剂 | |
改良淀粉、聚乙二醇(PEG)6000、速流乳糖、高纯度糊精 |
干燥黏合剂 |
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