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2014执业药师考试《中药药剂学》考点小汇总

来源:考试吧 2014-03-26 9:30:04 要考试,上考试吧! 执业药师万题库
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松片

  片剂硬度不够,即将其置中指和食指间,用拇指轻压就碎裂的现象称为松片。

松片发生原因★

解决办法

润湿剂或黏合剂品种不当或用量不足,致使压片物料细粉过多

加入干燥黏合剂,或另选黏性较强的黏合剂或适当增加其用量重新制粒

含纤维、角质类、矿物类药量多,缺乏黏性或具弹性,致使颗粒松散不易压片

颗粒疏松,流动性差,致填充量不足而产生松片

药料中含挥发油、脂肪油等成分较多

若为无效成分,可用压榨法或脱脂法去油;若为有效成分,可加适宜的吸收剂吸收,也可制成微囊或包合物备用

制剂工艺不当,如药液浓缩时温度过高,使部分浸膏炭化,降低了黏性;或浸膏粉细度不够,致黏性减小等

采用新技术改进制剂工艺。如颗粒过干,压片时弹性变形大,压成的片子硬度差,可采用相应方法,调控颗粒中的含水量

压片时压力过小或车速过快,受压时间过短

适当增大压力,减慢车速

因磨损而致冲头长短差异,冲头短则模孔中颗粒所受压力变小,或下冲下降不灵活致模孔中颗粒填充不足

更换冲头

片剂露置过久,吸湿膨胀而松片

在干燥、密闭条件下贮藏

裂片

  片剂受到震动或经放置后,从腰间开裂或顶部脱落一层,称裂片。

裂片发生原因

解决办法

压片物料细粉过多,或颗粒过粗、过细

采用与松片相同的处理方法

原料为针、片状结晶,且结晶过大,黏合剂未进入晶体内部引起裂片

颗粒中含油类成分或纤维成分较多时易引起裂片

加用吸收剂或糖粉

颗粒过干或药物失去结晶水过多引起裂片

可喷洒适量稀乙醇湿润,或与含水量较高的颗粒掺和后压片

压片时压力过大,或车速过快,颗粒中空气未逸出造成裂片

调节压力或减慢车速

冲模不合要求,如模圈因摩擦而致中间孔径大于口径,片剂顶出时易裂片

更换冲模

冲头磨损向内卷边,或上冲与模圈不吻合,压力不均匀,使片剂部分受压过大而造成顶裂

黏冲

  压片时因冲头和模圈上黏着细粉,致片剂表面不光、不平或有凹痕,称为黏冲。

黏冲发生原因★

解决办法

粒含水量过高,或药物易吸湿,室内温度、湿度过高等均易产生黏冲

重新干燥颗粒,车间保持一定温、湿度

润滑剂用量不足或分布不均匀

增加用量,并充分混合

冲模表面粗糙或有缺损

应更换冲模,并擦净冲头表面

冲头刻字(线)太深,或冲头表面不洁净

片重差异超限

  系指片剂重量差异超过药典规定的限度。

片重差异超限发生原因

解决办法

压片颗粒粗细相差过大,或颗粒流动性差,致模孔中颗粒填充量不均等,使片重差异增大

筛去过多的细粉,减少粗细差异,并掌握好颗粒的干湿度,或重新制粒

润滑剂用量不足或混合不匀,致压片加料时颗粒的流速不一,使填充量不等,片重差异变大

适量增加润滑剂,并充分混匀

两侧加料器安装高度不同,或加料器堵塞,使填充颗粒的速度不一,或下冲塞模不灵活,致颗粒填充量不一

停机检查,调整后再压片

崩解时间超限

  系指片剂崩解时间超过药典规定的时限。

崩解时间超限发生原因★

解决办法

解剂的品种、用量及加入方法不当,或干燥不够均影响片剂的崩解和溶出

调整崩解剂品种或适当增加用量,并改进加入方法,如改内加法为内外加结合法等。

黏合剂黏性太强,用量过多

选用适宜的黏合剂或润滑剂,并调整其用量

或疏水性润滑剂用量过大

压片颗粒粗硬或压力过大,致片剂坚硬,崩解迟缓,溶出变慢

将颗粒适当破碎或适当减小压力

贮存温度较高或引湿后,含胶、糖或浸膏的片子崩解时间可能会延长

注意贮放条件

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