第七节 流浸膏剂与浸膏剂
一、流浸膏剂与浸膏剂的异同点
比较项目 |
流浸膏剂 |
浸膏剂(干浸膏,稠浸膏) |
1.定义 |
药材用适宜溶剂浸出有效成分,蒸去部分溶剂,并调整浓度至规定标准而制成的剂型 |
药材用适宜溶剂浸出有效成分,蒸去全部溶剂,并调整浓度至规定标准而制成的剂型 |
2.浓缩程度 |
每1ml相当于1g原药材 |
每1g相当于2~5g原药材 |
3.含溶剂量 |
含20%以上乙醇 |
不含或含极少 |
4.制法 |
渗漉法、煎煮法、溶解法 |
渗漉或煎煮法、回流法、浸渍法 |
5.质量要求 |
至少含20%以上乙醇 |
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二、流浸膏剂与浸膏剂的质量检查
(1)乙醇量(流浸膏剂)
(2)有效成分含量
(3)装量
(4)微生物限度
三、流浸膏剂与浸膏剂典型品种举例
例1 当归流浸膏
【处方】当归(粗粉)1000g 70%乙醇适量
【制法】取当归粗粉1000g,照现行《中国药典》制剂通则流浸膏剂项下的渗漉法,用70%乙醇浸渍48h后,以每分钟1~3ml的速度缓缓渗漉,收集初渗漉液850ml,另器保存,继续渗漉,至渗漉液近无色或微黄色为止,收集续渗漉液,在60℃以下浓缩至稠膏状,加入初渗漉液,混合,加70%乙醇稀释成1000ml,静置数天,滤过,即得。
例2 颠茄浸膏
【处方】颠茄草(粗粉)1000g 稀释剂适量 85%乙醇适量
【制法】取颠茄草粗粉,照现行《中国药典》制剂通则浸膏剂项下的渗漉法,用85%乙醇浸渍48h后,以每分钟1~3ml的速度缓缓渗漉,收集初漉液约3000ml,另器保存,继续渗漉,待生物碱渗漉完全,续漉液作下次渗漉的溶剂用。将初漉液在60℃减压回收乙醇,放冷至室温,分离除去叶绿素等,滤过,滤液在60~70℃蒸发至稠膏状,再加10倍量的乙醇,搅拌均匀,静置,使沉淀完全,取上清液,60℃减压回收乙醇后,浓缩至稠膏状,取出约3g,测定生物碱含量,加稀释剂适量,使生物碱的含量符合规定,研细,过四号筛,即得。
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