第四节 注射剂的附加剂
一、增加主药溶解度的附加剂
供静脉用的注射液,慎用增溶剂;椎管注射用的注射液,不得添加增溶剂。
常用的增溶剂有聚山梨酯80、胆汁等;常用的潜溶剂有丙二醇、甘油、聚乙二醇300或400等。甘油是鞣质和酚性成分良好的溶剂,常使用一定浓度的甘油水溶液溶解该类成分。
二、防止主药氧化的附加剂
1.抗氧剂:常用的抗氧剂有亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠和硫代硫酸钠。其中亚硫酸钠、硫代硫酸钠常用于偏碱性药液,亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠常用于偏酸性药液。
2.惰性气体:常采用高纯度的N2或C02置换药液或容器中的空气。
3.金属离子络合剂:如乙二胺四乙酸(EDTA)、乙二胺四乙酸二钠等。
三、抑制微生物增殖的附加剂
多剂量包装的注射剂可加适宜抑菌剂,加有抑菌剂的注射液仍应用适宜方法灭菌。
静脉输液与脑池内、硬膜外、椎管内用的注射液,均不得加用抑菌剂。
除另有规定外,一次注射量超过15ml的注射液,不得添加抑菌剂。
常用抑菌剂:苯酚、甲酚、三氯叔丁醇等。
多项选择题
不得添加抑菌剂的注射剂有
A.中药肌内注射液
B.静脉输液
C.硬膜外注射液
D.脑池内注射液
E.椎管内注射液
『正确答案』BCDE
四、调整pH的附加剂
常用调节pH的附加剂:盐酸、枸橼酸、氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠等。
五、调节渗透压的附加剂
常用的调节渗透压的附加剂有氯化钠、葡萄糖等。
调节渗透压的方法有冰点降低数据法、氯化钠等渗当量法和溶血测定法。
1.冰点降低数据法
2.氯化钠等渗当量法
3.溶血测定法
0.9%氯化钠溶液既是等渗溶液也是等张溶液。
六、减轻疼痛的附加剂
常用的止痛剂:苯甲醇、盐酸普鲁卡因等。
配伍选择题
A.对羟基苯甲酸乙酯
B.亚硫酸氢钠
C.聚乙烯醇
D.聚山梨酯80
E.葡萄糖
能导致注射液灭菌时发生起昙现象的是
『正确答案』D
可作为注射液抗氧剂的是
『正确答案』B
能增加难溶性药物溶解度,改善制剂澄明度的是
『正确答案』D
可用作滴眼液渗透压调节剂的是
『正确答案』E
A.山梨酸
B.苯甲醇
C.甘油
D.苯甲酸
E.山梨醇
可作为注射剂止痛剂的是
『正确答案』B
鞣质等酚性成分的良好溶剂是
『正确答案』C
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