2014年执业药师《中药药剂学》复习精选:第九章(2)

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第二节　软膏剂

　　一、软膏剂的特点

　　软膏剂多用于慢性皮肤病，具有保护创面、润滑皮肤和局部治疗作用。软膏中药物透皮吸收，也可产生全身治疗作用。

　　二、软膏剂常用的基质

　　理想的基质应具备下列要求：

　　①具有适宜的黏稠度，易于涂布于皮肤或黏膜;

　　②作为药物的良好载体，能与药物的水溶液或油溶液互相混合，有利于药物的释放和吸收;

　　③性质稳定，与药物无配伍禁忌;

　　④无刺激性，不妨碍皮肤的正常功能与伤口的愈合;

　　⑤易洗除，不污染衣物。

　　(一)油脂性基质

　　1.油脂类：动、植物油及氢化植物油等

　　2.类脂类：羊毛脂、蜂蜡、虫白蜡、鲸蜡等。

　　3.烃类：凡士林、石蜡和液状石蜡

　　4.硅酮(硅油)：常用二甲聚硅与甲苯聚硅

　　(二)乳剂型基质

　　1.O/W型乳剂基质

　　常用乳化剂：一价皂、聚山梨酯类(吐温类)、十二烷基硫酸钠。

　　例：一价皂作乳化剂的O/W型乳剂基质：

　　处方：硬脂酸120g，单硬脂酸甘油酯35g，液状石蜡60g，凡士林10g，羊毛脂50g，三乙醇胺4g，尼泊金乙酯1g，蒸馏水加至1000g。

　　处方中三乙醇胺与部分硬脂酸皂化生成硬脂酸胺皂，为O/W型乳化剂。单硬脂酸甘油酯能增加油相的吸水能力，具有辅助乳化、稳定和增稠作用。

　　2.W/O型乳剂基质

　　常用乳化剂：多价皂、脂肪酸山梨坦类(司盘类)

　　例：脱水山梨醇脂肪酸酯类作乳化剂的W/O型乳剂基质：

　　处方：凡士林400g，硬脂醇180g，倍半油酸三梨醇酯5g，尼泊金乙酯1g，蒸馏水加至1000g。

　　处方中倍半油酸山梨醇酯为脱水山梨醇脂肪酸酯类表面活性剂，作W/O型乳化剂，硬脂醇也有较弱的乳化能力，可起辅助乳化作用。

　　配伍选择题

　　A.乳化剂

　　B.增溶剂

　　C.防腐剂

　　D.辅助乳化剂

　　E.抗氧剂

　　硬脂酸胺皂在软膏基质中可作为

　　『正确答案』A

　　单硬脂酸甘油酯在软膏基质中可作为

　　『正确答案』D

　　倍半油酸山梨醇酯在软膏基质中可作为

　　『正确答案』A

　　(三)水溶性基质

　　1.纤维素衍生物：常用甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等。

　　2.聚乙二醇(PEG)。

　　3.卡波姆(carbomer)：商品名卡波普(carbopol)。

　　4.其他：海藻酸钠、甘油明胶等。

　　三、软膏剂的制备

　　(一)制法

　　1.研合法

　　操作方法：药物细粉加少量基质研匀或用适宜液体研磨成细糊状，再递加其余基质研匀。适用：软膏基质稠度适中或主药不宜加热，且在常温下通过研磨即能均匀混合时。

　　2.熔合法(热熔法)

　　操作方法：将基质先加热熔化，再将药物分次逐渐加入，同时不断搅拌，直至冷凝。

　　适用：软膏中含有不同熔点基质，在常温下不能均匀混合，或主药可溶于基质，或需用熔融基质提取药材有效成分者。

　　3.乳化法

　　操作方法：将油相加热熔融;另将水相加热至与油相相同温度(约80℃)时，两相等温混合，不断搅拌，直至冷凝。

　　适用：乳剂型基质。

　　(二)药物加入基质的一般方法

　　1.不溶性固体药物：制成细粉、极细粉或微粉，与少量甘油、蜡等研匀后，再逐渐递加其余基质研匀;或将药物细粉加入熔融的基质中，不断搅拌直至冷凝。

　　2.植物油提取饮片：根据饮片性质以植物油为溶剂加热提取，去渣后再与其他基质混匀;或用油与基质的混合液共同加热提取，去渣后冷凝，即得。

　　3.可溶性药物：水溶性药物与水溶性基质混合时，可将药物水溶液直接加入基质中;与油脂性基质混合时，药物一般应先用少量水溶解，以羊毛脂吸收后，再与其余基质混匀。与乳剂基质混合时，在不影响乳化的情况下，可在制备时将药物溶于相应的水相或油相中。油溶性药物可直接溶解在熔化的油脂性基质中。

　　4.中药浸出物：中药煎剂、流浸膏等，可先浓缩至稠膏状，再与基质混合。固体浸膏可先加少量溶剂(如水、稀醇等)使之软化或研成糊状，再与基质混匀。

　　5.共熔成分：如樟脑、薄荷脑、麝香草酚等并存时，可先将其研磨共熔后，再与冷至40℃左右的基质混匀。

　　6.挥发性药物或热敏性药物：待基质降温至40℃左右，再与其混合均匀。

　　四、眼膏剂质量要求

　　眼膏剂应均匀、细腻，稠度适宜，易涂布于眼部，必须灭菌且纯净细腻，对眼部无刺激性，无微生物污染。眼膏剂较一般滴眼液疗效持久，且能减轻眼睑对眼球的摩擦。

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