2014年执业药师《中药药剂学》复习精选:十一章(2)

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第二节　胶囊剂的制备

　　一、硬胶囊的制备

　　1.空胶囊的制备

　　(1)原料：明胶

　　(2)辅料：

　　①增塑剂，如甘油、羧甲基纤维素钠等;

　　②增稠剂，如琼脂;

　　③遮光剂，如二氧化钛;

　　④着色剂，如柠檬黄、胭脂红等;

　　⑤防腐剂，如对羟基苯甲酸酯类;

　　⑥增光剂，如十二烷基磺酸钠;

　　⑦芳香矫味剂，如乙基香草醛等。

　　制备空胶囊的主要原料为

　　A.羧甲基纤维素钠

　　B.二氧化钛

　　C.十二烷基磺酸钠

　　D.明胶√

　　E.尼泊金乙酯

　　『正确答案』D

　　(3)空胶囊的规格与选用：规格由大到小分为000、00、0、1、2、3、4、5号共8种，号数越大，容积越小。

　　空胶囊的选择在理论上应先测定待填充物料的堆密度，然后根据应装剂量计算其所占容积，以选用最小的空胶囊。一般多凭经验或试装来决定选择适当号码的空胶囊。常用的空胶囊为0～3号。

　　2.药物的填充

　　(1)药物的处理 除另有规定外，硬胶囊中填充的药物一般应为均匀的颗粒或细粉。

　　①剂量小的药物可直接粉碎成细粉，混匀后填充;

　　②麻醉药、毒剧药应稀释后填充;

　　③剂量较大的药物可部分或全部提取制成稠膏，再与其余药材的细粉或适宜辅料混匀，干燥后粉碎，混匀后填充，或制成颗粒或制成微丸后再填充;

　　④挥发油应先用吸收剂或方中其他药物细粉吸收，或制成包合物或微囊后再填充;

　　⑤易引湿或混合后发生共熔的药物可酌加适量稀释剂，混匀后填充。

　　(2)药物填充方法

　　小量制备时，一般采用硬胶囊分装器手工填充。

　　大生产时，目前常用半自动或全自动胶囊填充机填充。

　　二、软胶囊的制备

　　1.软胶囊对充填药物的要求

　　软胶囊可填充各种油类或对囊壁无溶解作用的液体药物、药物溶液或混悬液，也可充填固体粉末或颗粒。

　　2.软胶囊的制法

　　(1)压制法

　　(2)滴制法

　　关于胶囊剂的叙述，错误的是

　　A.软胶囊可填充对囊壁无溶解作用的药物溶液或混悬液

　　B.填充于软胶囊中的药液，其pH应控制在6.5～9.5之间√

　　C.软胶囊内容物常用的分散介质是植物油及聚乙二醇400等

　　D.硬胶囊不可填充易风化或吸湿性强的药物

　　E.剂量小的药物可直接粉碎成细粉，混匀后填充于硬胶囊中

　　『正确答案』B

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