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中药的安全性检测
药物的安全性和有效性是同等重要的。随着中药现代化、标准化和国际化进程的加速,中药的安全性问题越来越受到国内外广泛的关注。有害物质是影响中药安全性的重要因素,中药含有害物质超过一定的限量就不可药用。在中药品质研究和评价中,对有害物质的控制与检测是一项长期而艰巨的任务。
中药的安全性检测常采用毒理学、化学分析或仪器分析等方法对中药有害物质进行检测,并对其制定限量标准,以确保临床用药的安全。
中药的有害物质包括内源性有害物质和外源性有害物质二大类。
(一)中药中主要的内源性有毒、有害物质及检测
1.中药中主要的内源性有毒、有害物质
2.中药中主要的内源性有毒、有害物质的检测
(二)中药中的外源性有害物质及检测
1.中药中的外源性有害物质
2.中药中的外源性有害物质的检测
中药的真实性鉴定
1.含义和意义 中药的真实性鉴定是指根据中药原植物(动物、矿物)的形态、药材性状、显微和理化等特征,鉴定其正确的学名和药用部位,并研究其是否符合药品标准的相关规定。例如正品板蓝根为十字花科植物菘蓝Isatis indigotica Fort.的干燥根,肉桂为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥树皮,蛤蚧为壁虎科动物蛤蚧Gekko gecko Linnaeus.的干燥体等。
2.常用的方法 中药真实性鉴定的方法主要有来源鉴定法、性状鉴定法、显微鉴定法和理化鉴定法(具体方法见本章第四节中药鉴定的方法)。在理化鉴定法中,薄层色谱鉴别和其他色谱、光谱鉴别,DNA分子遗传标记技术以及中药指纹图谱和特征图谱等方法的应用,大大提升了中药真实性鉴定的专属性。
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