2015年执业药师《中药药理学》考试复习讲义(14)

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药物试验动物的要求

　　a) 应根据各种试验的具体要求，合理选择实验动物，对其种属、品系、性别、年龄、体重、健康状态、饲养条件及动物来源，合格证号，均应按试验要求严格选择，并详细记录。

　　b) 选用与人体的结构、机能、代谢、疾病特点相近似的实验动物。如研究催吐药宜选用鸽子、犬、猫等动物，它们对呕吐反应敏感;不宜选用家兔和鼠类，因后者无呕吐中枢或无呕吐反应;再如进行降压药研究时，宜选用犬、猫和大鼠，它们对降压药反应较敏感，与人类接近;不宜选用家兔，因家兔血压不稳定，对有些药物不敏感。

　　c) 选用遗传背景明确，指标稳定且显著，解剖、生理特点符合实验目的要求的实验动物。

　　d) 宜选用2—3种动物进行药效试验，动物模型与临床有区别，特别是中医证的模型与临床差异更大，因此“动物点头”临床不一定疗效就好。人与动物既有共性又有差异。如在不同种属动物身上均作出与临床疗效相似的结果，可信度就大。故在进行药效研究时不要只选用一种动物，用2—3种动物的实验结果可信度更大。

　　e) 此外，还应考虑实验动物品种、品系、质量，受试动物是否易得，是否经济、是否容易饲养和管理。

临床药效实验的方法

　　临床实验在目前来说，经过这么多年的努力，我们已经有一个非常客观的、全面的、精密的一个方法。这里面有一期实验、二期实验、三期实验。当你问这个药是不是有效的时候，你问他做了几期实验，这个时候能够帮你判断，这个药是不是真正经过的严格测试。现在也可能大家到医院看病的时候，医生可能会问我们有这样一个临床实验你愿不愿意参加，如果参加的话，可能会免去你一部分医药费，可能使用新药的费用免了不说，还有一定的经济补偿。大家也可能会关心自己到底做的是什么实验，是一期实验，二期实验，还是三期实验。这些信息也可能帮助大家，决定自己是不是参加这样一个临床实验。

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