2015年执业药师《中药学》精选复习笔记（27）

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中药药剂学发展的历史回顾

　　在源远流长的中医药发展进程中，中药药剂学伴随着古今方药及剂型的演变而形成和发展。商汤时期，伊尹首创汤剂，并总结了《汤液经》，为我国最早的方剂与制药技术专著，可惜原书已佚失。延用至今，汤剂仍是中医用药的首选剂型。

　　战国时期，我国现存第一部医药经典著作《黄帝内经》(包括《素问》和《灵枢经》)

　　秦、汉时代(公元前221年～公元219年)是我国药剂学理论、经验与技术有显著发展的时期。如东汉时期成书的《神农本草经》序例中明确指出：“药性有宜丸者，宜散者，宜水煎者，宜酒渍者，宜煎膏者，亦有一物兼宜者，亦有不可人汤酒者，并随药性，不得违越。”首次强调应根据药物性质选择剂型。

　　晋代(公元281～420年)葛洪著《肘后备急方》八卷，书中第一次提出“成药剂”的概念，主张批量生产贮备，供急需之用。

　　梁代陶弘景在《本草经集注》中指出：“疾有宜服丸者，宜服散者，宜服汤者，宜服酒者，宜服煎膏者”，明确提出了应根据疾病性质和临床需要选择药物剂型的原则。

　　唐代(公元618～959年)医药事业发展成绩显著，药王孙思邈所著《备急千金要方》和《千金翼方》分别收载成方5300首和2000首，有汤剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、灸剂等多种剂型。其中著名的成药磁朱丸、紫雪等至今沿用不衰。

　　宋、元时期(公元960～1367年)，是我国成药达到初具规模的大发展时期。当时刊行的《圣惠方》(王怀隐辑)、《圣惠选方》(后希彭辑)、《圣济总录》(赵佶令编)等，卷帙浩繁，收载成方达数万首之多，并有膏药、丹剂等专篇介绍。

　　明、清时期(公元1368—1911年)医著颇多，中药成方及其剂型也有相应的充实和提高。如明朱橚著《普济方》，载有成方61739首，其中许多是成药，并按《圣惠方》的格式对外用膏药、丹药及药酒列专篇介绍。

　　历代先人的创造积累，不断丰富了我国的药学宝库，同时大大推进了中药药剂学的发展。但鸦片战争后的百年内，由于外敌入侵，大量洋药、伪药流人我国，中医药事业倍受摧残。解放前夕，国药业更是濒临消亡的险境。

部(局)颁标准

　　对同一时期未被药典收载的常用而有一定防治效果的药品，由药典委员会编辑经国家药品监管部门批准后执行的药品标准，即部(局)颁药品标准。部(局)颁药品标准的作用与《中国药典》相似，同样具有法律约束力，可作为药品生产、检验、供应、使用、监管等部门控制、检验药品质量的法定依据。

　　药品的药典外国家标准，英、美、法等国有国家处方集(nationa1formu1ary，简称NF)，英国尚有准药典(Britishpharmaceutica1codex，简称BPC)等，应相当于我国的部(局)颁药品标准。《太平惠民和剂局方》是我国第一部由官方于公元1151年颁布的中药制剂规范，具有准药典的性质。

　　我国目前药品所有执行标准均为国家注册标准。国家注册标准，是指国家卫生部或食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。包括药典标准、新药转正标准(不断更新)、进口药品标准、《中华人民共和国卫生部中药成方制剂药品标准》(至1998年共发布20册，收载中药成方制剂4061种)等等。

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