2016年执业药师《中药药剂学》考试预习资料(20)

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　　软胶囊定义|特点

　　软胶囊定义

　　系指将一定量的液体药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制成溶液、混悬液、乳液或半固体，密封于球形或椭圆形的软质囊材中的胶囊剂。

　　特点

　　(1) 液状油性物可直接封入胶囊，无需使用吸附，包结之类的添加剂，而且软胶囊油性物含量高达60%～85%(重量)，而象包接物一般的含量在50%以下。

　　(2) 若用厚明胶制皮膜，可完全气密封入，胶囊强度和膜遮段性高，内容物可长期保持稳定。据测，明胶皮膜对氧遮段性超过聚乙烯膜30倍以上。对空气中氧非常稳定，能防止空气氧化吸湿等。

　　(3) 摄取后，内容物迅速释放，体内利用率，吸收率高。

　　(4) 内容物均一性佳，含量偏差非常低。

　　(5) 能遮盖某些内容物异臭，异味，尤对一些功能性健康食品，医药品应用较合适。因其与一般食品不同，异味，异臭成份多。

　　(6) 胶囊皮膜的味，色，香，透明度，光泽性均可自由选择，与其他圆形物制品相比，外观光泽好，引人注目。

　　(7) 圆系气密容器，制成后流通时异物不能混入，是一种净化型容器。

　　(8) 对于低沸点，挥发性(如香料等)物质能稳定保存。而且有些禁忌配合成份可各自分别添加在二层性内容物内。

　　(9) 不需添加粘结剂，成型剂等添加剂，一般软胶囊由明胶、甘油与水制成，系可食用天然制品。

　　(10) 软胶囊在生产与贮藏期间应符合下列要求：小剂量药物，应先用适宜的稀释剂稀释，并混合均匀;应外观整洁，不得有粘结，变形或破裂现象，无异臭;除另有规定外，应密封贮存。

　　糖浆剂中的蔗糖

　　制备糖浆剂所用的原料蔗糖应符合药典规定。蔗糖属于双糖类。其水溶液较稳定，但在有酸的存在下，加热后易转化水解生成转化糖(葡萄糖与果糖)。此两种单糖在糖浆剂中都随加热时间的长短而或多或少的存在。转化糖具有还原性，可延缓某些易氧化药物的氧化变质。但转化糖过多对糖浆的稳定性也有一定的影响。故有的药典规定转化糖不得超过0.3%.所用的附加剂有防腐剂、矫臭剂、助溶剂等均应符合药用要求或卫生法要求。

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