片剂的辅料
(1)崩解剂
常见的有羧甲基淀粉钠(优良崩解剂)、碳酸氢钠与枸橼酸功用可以作为泡腾崩解剂。
(2)吸收剂
磷酸氢钙为白色细微粉末或晶体,具有水不溶性、无引湿性的持点,且稳定性、流动性较好。
(3)润湿剂与黏合剂
水、乙醇为常用的润湿剂,淀粉浆常用作黏合剂。
(4)润滑剂
常见的为硬脂酸镁和聚乙二醇,此外硬脂酸、硬脂酸锌和硬脂酸钙也可用作润滑剂,其中硬脂酸锌多用于粉末直接压片。
外用膏剂(附栓剂基质)
(1)软膏剂的基质
①油脂性基质主要包括油脂类(动、植物油)、类脂类(羊毛脂、蜂蜡)、烃类(凡士林、石蜡与液体石蜡)和硅酮类(二甲基硅油)。
②水溶性基质主要包括纤维素衍生物(甲基纤维素、羧甲基纤维素钠)、聚乙二醇。
③乳膏剂属于软膏剂的一种,只不过其基质比较特殊,称为乳剂型基质。常见的有油包水型基质(钙皂、羊毛脂、单甘油酯、脂肪醇)和水包油型基质(钠皂、三乙醇胺皂、脂肪醇性硫酸钠类、聚山梨酯)。
附:栓剂基质
①油脂性基质:可可豆脂、半合成脂肪酸甘油酯类(半合成椰子油脂、半合成山苍子油脂、半合成棕榈油脂)。
②水溶性基质:甘油明胶、聚乙二醇、聚氧乙烯(40)单硬脂酸脂、聚山梨酯61等。
(2)质量要求
膏药的膏体应油润细腻、光亮、老嫩适度、滩涂均匀、无飞边缺口,加温后能粘贴于皮肤上且不移动;黑膏药应乌黑、无红斑,白膏药应无白点;软化点、重量差异等应符合规定;膏药应密闭,置阴凉处贮存。
贴剂的含量均匀度、释放度、微生物限度等照《中国药典》规定的检查方法检查,应符合规定。
(3)影响吸收因素
①皮肤条件:应用部位、皮肤的病变、皮肤的温度与湿度、皮肤的清洁;②药物性质;③基质的组成与性质:基质组成、类型和性质;基质的pH;附加剂;基质对皮肤水合作用;其他因素:药物的透皮吸收除上述影响因素外,还与药物浓度、应用面积、应用次数及与皮肤接触时间等密切相关。
相关推荐: