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51.融变时限:
①除另有规定外,应检查融变时限的片剂是(阴道片),其融变时限为( 30min)
②脂肪性基质的栓剂的融变时限是(30min),水溶性基质的栓剂的融变时限是(60min)
52.崩解时限:
①除另有规定外,应在(60s)内全部崩解的片剂是(口崩片)
②除另有规定外,应在(3min)内全部崩解并溶化的片剂是(可溶片)
③除另有规定外,应在(5min)内全部崩解并溶化的片剂有(舌下片、泡腾片)
④除另有规定外,不应在(10min)内全部崩解或溶化的片剂是(含片)
⑤除另有规定外,应在(30min)内全部崩解的片剂是(薄膜衣片(化药片))
⑥除另有规定外,应在(1h)内全部崩解并溶化的片剂有(浸膏片、半浸膏片、糖衣片、薄膜衣片(中药片)、肠溶片)
⑦一般不再进行崩解时限检查的片剂是(咀嚼片)
⑧硬胶囊的崩解时限为(30min),软胶囊的崩解时限为(60min)
53.散剂的粉粒细度:
①内服散剂应为(细粉)
②儿科用散剂应为(最细粉)
③局部用散剂应为(最细粉)
54.合剂及糖浆剂的抑菌效力:
①(山梨酸和苯甲酸)的用量不得超过(0.3%)
②(羟苯酯类)的用量不得超过(0.05%)
55.含糖浸出制剂的含糖浓度:
①合剂若加蔗糖,除另有规定外,含糖量一般不高于(20%)(g/ml)
②糖浆剂含蔗糖量应不低于(45%)(g/ml)
③煎膏剂中加入炼蜜或糖(或转化糖)的量,一般不超过清膏量的(3倍)
56.酊剂&流浸膏剂&浸骨剂的浓度:
①含普通药品的中药酊剂每100ml相当于原饮片(20g)
②含毒性药品的中药酊剂每100ml相当于原饮片(10g)
③流浸膏剂每100ml相当于原饮片(100g)
④浸膏剂每100g相当于原饮片(200~500g)
57.热原的基本性质包括(耐热性、水溶性、不挥发性、滤过性、被吸附性、其他性质)
58.去除热原的方法包括(高温法、凝胶滤过法、超滤法、吸附法、酸碱法、离子交换法、反渗透法)
59.注射剂的附加剂:
①常在注射剂中用作增溶剂/乳化剂的是(聚山梨酯80、蛋黄卵磷脂、大豆磷脂)
②常在注射剂中用作助悬剂的是(甘油)
③常在偏酸性注射剂中用作抗氧剂的是(亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠),常在偏碱性注射剂中用做抗氧剂的是(亚硫酸钠)
④常在注射剂中用作渗透压调节剂的是(氯化钠、葡萄糖)
⑤常在注射剂中用作pH调节剂的是(盐酸、枸橼酸、氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠)
⑥常在注射剂中用作抑菌剂的是(0.5%苯酚、0.3%甲酚、0.5%三氯叔丁醇、0.01%硫柳汞)
⑦常在注射剂中用作止痛剂的是(三氯叔丁醇、盐酸普鲁卡因、盐酸利多卡因)
60.注射剂的质量要求:
①(混悬型注射液)不得用于静脉注射或椎管内注射,且原料药物粒径应控制在(15μm以下),含15~20μm(间有个别20~50μm)者,不应超过10%,若有可见沉淀,振荡时应容易分散均匀
②(乳状液型注射液)不得有相分离现象,不得用于椎管内注射。静脉用乳状液型注射液中(90%)的乳滴粒径应在1μm以下,不得有大于5μm的乳滴
③(静脉给药与脑池内、硬膜外、椎管内用的注射液)均不得加抑菌剂
④除另有规定外,多剂量包装的注射剂,每一容器的装量一般(不得超过10次)注射量
⑤罐装标示量为(不大于50ml)的注射剂时,应适当增加装量
⑥除另有规定外,注射剂应(避光)贮存
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