2021执业药师《中药一》与“数字”有关的重要考点

项目

具体要求

相对密度

（1）蜂蜜1.349以上

（2）薄荷油（0.888-0.908）

膨胀度

（1）车前子不低于4.0

（2）蛤蟆油不低于55

（3）北葶苈子不低于12，南葶苈子不低于3

全草类中药含叶量的检查

（1）叶不得少于30%：穿心莲、薄荷

（2）叶不得少于20%：广藿香

杂质检查

（1）药屑杂质通常不得过3%

（2）广藿香杂质不得过2%，金钱草杂质不得过8%

（3）清半夏和姜半夏中白矾含量分别不得过10.0%和8.5%

水分测定

（1）一般饮片的水分含量宜控制在7%〜13%

（2）酒炙品、醋炙品、盐炙品、姜汁炙品、米泔水炙品、蒸制品、煮制品、发芽制品、发酵制品均不得过13%

（3）烫制后醋淬制品不得过10%，蜜炙品不得过15%

水分要求

中药剂型

不得过3.0%

含糖块状茶剂

不得过8.0%

中药颗粒剂

不得过9.0%

中药散剂、中药硬胶囊剂（内容物）、水丸、浓缩水丸、糊丸

不得过12.0%

水蜜丸、浓缩水蜜丸、不含糖块状茶剂、袋装茶剂、煎煮茶剂

不得过15.0%

蜜丸、浓缩蜜丸

不检查

蜡丸

剂型类型

检查项目

要求

具体剂型

颗粒剂

溶化性时限

5分钟

可溶性颗粒、泡腾颗粒

丸剂

溶散时限

30分钟

滴丸

1小时

包衣滴丸、小蜜丸、水蜜丸、水丸、蜡丸

2小时

浓缩丸、糊丸

不检查

大蜜丸

片剂

崩解时限

60秒

口崩片

3分钟

可溶片

5分钟

舌下片、泡腾片

10分钟

含片【不应全部崩解或溶化】

30分钟

药材原粉片、薄膜衣片（化药片）

60分钟

薄膜衣片(中药片)，肠溶片、浸膏（半浸膏）片、糖衣片、结肠定位肠溶片

不检查

咀嚼片

胶囊剂

30分钟

硬胶囊

60分钟

软胶囊（胶丸）

栓剂

融变时限

30分钟

脂肪性基质的栓剂

60分钟

水溶性基质的栓剂

阴道片

30分钟

阴道片

项目

具体要求

含糖量

（1）合剂：若加蔗糖，含糖量≤20%（g/ml）

（2）糖浆剂：含糖量不低于45%（g/ml）

（3）单糖浆：85%（g/ml）或64.71%（g/g）

（4）煎膏剂：炼糖（炼蜜/转化糖）的用量≤清膏的3倍

含原药

（1）酊剂：普通中药酊剂每100ml相当于原饮片20g。含毒性药品的中药酊剂，每100ml应相当于原饮片10g

（2）流浸膏剂：每1ml相当于原饮片1g

（3）浸膏剂：每1g相当于原饮片2～5g

含抑菌剂

合剂和糖浆剂：抑菌剂山梨酸和苯甲酸的用量不得超过0.3％，羟苯酯类的用量不得超过0.05%

项目

具体要求

温度

发酵法适宜温度：30℃～37℃

发芽法适宜温度：18℃～25℃

水飞朱砂：60℃以下烘干

胶囊剂：密封贮存，其存放环境温度不高于30℃，湿度应适宜

栓剂：应在30℃以下密闭贮存和运输

乳膏剂：避光密封置25℃以下贮存，不得冷冻

生产

注射剂：罐装标示量为不大于50ml的注射剂时，应适当增加装量。除另有规定外，多剂量包装的注射剂，容器的装量一般不得超过10次注射量

吸入气雾剂与喷雾剂：雾滴（粒）的大小影响其在呼吸道沉积的部位，应在10μm以下，其中大多数应在5μm以下

贮藏

眼用制剂、涂膜剂、涂剂：在启用后最多可使用4周

项目

具体要求

粒度

中药散剂通过六号筛的粉末重量不得少于95%

颗粒剂不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得过15%

混悬型软膏剂、含饮片细粉的软膏剂不得检出＞180μm粒子

眼用制剂装量

（每个容器）

（1）滴眼剂不超过10ml

（2）洗眼剂不超过200ml

（3）眼用半固体制剂不超过5g

干燥失重

干混悬剂，减失重量不得过2.0%

沉降体积比

口服混悬剂，沉降体积比应不低于0.90