执业药师中药剂学知识点:中药药剂学的基本任务
作为联接中医和中药的纽带与桥梁,中药药剂学的基本任务就是研究如何根据临床用药和处方中药材的性质以及生产、贮藏、运输、携带、服用等方面的要求,将中药制成适宜的剂型,以质优价廉的制剂满足医疗卫生保健的需要。为此,必须充分应用现代科学技术,不断加强中药药剂学基本理论和生产技术的研究,不断改进、创新剂型,不断优化制剂工艺和规范质控标准,逐步实现中药制剂的剂型现代化,质量控制标准化,制剂生产工程化,从整体上提高中药制药水平。其具体任务如下:
(1)学习、掌握中医药基础理论,吸收和应用现代药学有关知识和方法,继承创新传统中药剂型理论和制药技术,提高中药制剂的研究水平,加速中药剂型现代化。
(2)在中医药理论指导下,运用现代科技方法,改进传统工艺提高原有中成药制剂质量,同时大力开展中药新剂型新制剂的研发,使中成药工业尽快与国际接轨,以适应现代医药科技发展和医药市场经济的需要。
(3)开发性能优良的中药制剂新辅料,研究适合中药制剂生产的新机械、新设备,以满足中药新剂型新制剂研究及提高生产效率和产品质量的需要。
(4)加强中药制剂系统工程研究,加速中药制剂工业现代化进程。如原、辅材料质量标准化、工艺过程的中间控制、工艺装置的稳定性与连续性,以及“中试放大”等研究。
(5)研究开发中药制剂质量控制新的检测技术和方法,健全中药制剂的质量标准体系,不断提高中药制剂质量水平。
(6)加强中药制剂溶出度、生物利用度以及不良反应等基础理论研究,充实完善中药制剂生物有效性、安全性理论,指导生产和临床实践。
(7)熟悉国家有关中药工作的政策,尤其是中药新药(新制剂)注册等法规的掌握,健康有序地开展中药制剂研究、生产、经营和使用等工作。
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