中药学综合知识与技能：中药药剂学的含义与性质

　　执业药师中药剂学知识点：中药药剂学的含义与性质

　　中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药制剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。其内容涉及中药类专业的诸多课程以及现代制药理论和技术，既具有运用多学科知识与技能的综合性，又具有紧密联系生产和临床的实用性，还具有传统剂型和现代制剂理论的统一性。该课程既是高等中医药教育中药类各专业的主干课程，也是中药研究、生产、流通和应用等各类人才必须具备的中药学专业知识的重要组成部分。

　　在中医、中药相互依存、共同发展的历史进程中，中药药剂学的理论和技术得以形成并不断发展和逐步完善。作为中医药理论的重要组成部分，中药药剂学在中药制剂研究、生产和医疗实践中具有极其重要的地位与作用。中医防治疾病以证为基础，强调证、法、方、药间的紧密联系及辨证立法后的选药组方。这就决定了中药剂型设计必须坚持以中医药理论为指导，同时也决定了中药制剂具有以下基本特点与要求：①组方符合中医药理论，并能联系组方药物的成分与药理进行相关解析;②制剂工艺应关注组方药物尤其君药、臣药中有效部位或活性成分的转移率;③质量标准制定，除符合《中国药典》制剂通则要求外，应首选君、臣药中的有效或活性成分作为定性鉴别和含量控制指标，同时尽量考虑以多成分作为指标;④药效学研究应建立符合中医辨证要求的动物模型，药动学研究宜应用药理或毒理效应法;⑤临床应在中医药理论指导下辨证用药。

　　随着生命科学、现代医药学和化学工业的快速发展，特别是改革开放以来，伴随着中药工业的不断发展和提升，在继承传统剂型理论和经验的基础上，中药药剂学与现代药学相互渗透，不断借鉴现代药剂学的新剂型、新工艺、新技术、新辅料，其理论体系更为完善内容更为新颖。现已出版发行了既具有中医药特色，又反映当代中药制剂水平，适于不同层次使用需求的中药药剂学，其内容也大多涉及或基本涵盖到现代药剂学主要分支学科。

　　现代药剂学分支学科主要有：工业药剂学(研究药物制剂的剂型设计及制剂理论与技术、生产设备和质量管理的学科)、生物药剂学(研究药物及其制剂的体内过程，阐明药物的剂型因素、用药对象的生物因素与药效关系的学科)、物理药剂学(应用物理化学的基本原理和方法，研究和阐述药剂制备和贮存过程中出现的现象及其内在规律，进而指导剂型和制剂设计的学科)、临床药学(阐明药物在治疗中的作用与药物相互作用，指导患者合理、有效与安全用药的学科)、药动学(采用数学模型，研究药物在体内的动态行为与量变规律，为合理用药、剂型设计提供量化指标的学科)。

　　中药药剂学包括中药调剂学和中药制剂学。中药调剂学是研究方剂调配技术、理论和应用的科学，除应掌握中药调配应用及毒剧药管理等技能外，还应熟悉常用药物的性能特点、用法用量、功能主治、组方配伍等相关知识，以便配合临床，指导和监督合理用药，并能开展中药临床药学的相关研究。有关内容将在应试指南《中药学综合知识与技能》相关章节中介绍。中药制剂学主要阐述中药剂型的基本理论、特点与应用，以及剂型和药物传递系统设计;中药制剂的工艺与方法、操作技术与辅料选用等。重点介绍中药常用剂型的概念、特点、制法和质量控制及新产品的研发等，以制备有效、安全、稳定的中药制剂，满足临床用药的需要。中药制剂学的内容随着中药制剂产业化现代化的发展得以不断丰富和完善。

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