2015执业药师《中药学综合知识》考点精析（4）

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生命活动的基本物质之血

　　1.血的概念血，是脉管中流动的红色液体，是构成人体和维持人体生命活动的基本物质之一，由脾胃运化的水谷之精微所化生。由于血液仅存在于脉管之中，所以称“脉为血之府”。血由心所主，藏于肝，统于脾，循行于脉中，对人体各脏腑组织器官具有濡养作用，是人体不可缺少的营养物质。

　　2.血的生成血，主要由营气、津液和肾藏之精化生而成。营气和津液，都来源于所摄入的饮食物，经脾和胃的消化吸收而生成水谷精微，所以说脾和胃是气血生化之源，营气和津液，都是生成血液的主要物质基础。由于营气和津液都来源于水谷精气，所以饮食物的优劣和脾胃运化功能的强弱，直接影响着血液的化生。

　　3.血的运行血液循行于脉管之中，流布于全身，运行不息，以供给机体各脏腑组织器官的营养需要。

　　4.血的功能血液的主要功能是对全身的营养和滋润作用。营气和津液是血液的主要成分。血液在脉中循行，内至脏腑，外达皮肉筋骨，运行不息，对全身各脏腑组织器官起着充分的营养和滋润作用，以维持正常的生理活动。

　　5.气与血的关系气与血都是人体生命活动的物质基础，其生成都需要水谷精微和肾中精气，经肺、脾、肾等脏器的功能活动而化生。气的功能以推动、温煦为主，血的功能以营养、滋润为主。概括它们的性质，则气属阳，血属阴。气与血的相互关系，主要有以下四个方面。

医疗器械的基本质量特性

　　根据《产品质量法》的解释，产品质量是指产品满足需要的有效性、安全性、适用性、可靠性、维修性、经济性和环境等所具有的特征和特性的总和。不同产品的质量特性，其侧重点也不相同。医疗器械是关系到人民生命健康的特殊产品，它的基本质量特性就是安全性和有效性。

　　1.医疗器械的安全性医疗器械是使用于人体的特殊商品，医疗器械的安全性直接关系到人体的生命安全。因此对于医疗器械来说，安全性是极其重要的。

　　医疗器械的具体产品门类繁多，涉及范围很广。这些不同的产品，对安全性要求的内涵虽有区别，但最基本的有以下两点。

　　(1)使用电源(交流电或直流电)驱动的医疗器械我们通常称之为医用电气设备，例如心电图机、心电监护仪，等等。这类设备的安全性主要是电气安全，其中包括防电击危险和防机械危险等，由专门的医用电气设备安全标准加以规定。

　　(2)无电源驱动的医疗器械包括植入人体的医疗器械和一次性医疗用品等。它们主要考虑的是细菌感染和生物相容性的安全要求。当然，有的医用电气设备用于人体的部分也存在无菌和生物相容性问题，也需要考虑这类安全性。

　　2.医疗器械的有效性任何商品都有其相应的使用性能，医疗器械作为使用于人体的特殊商品更是如此。医疗器械的使用性能也就是临床上使用的有效性。其有效性的核心是：它是否真正能达到使用说明书所示的有效的诊治、防病之目的。

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