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一、A型题(最佳选择题)每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。
1. 用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法验证不需要考虑
A. 定量限和检测限
B. 精密度
C. 选择性
D. 耐用性
E. 线性与范围
2. 回收率属于药物分析方法验证指标中的
A. 精密度
B. 准确度
C. 检测限
D. 定量限
E. 线性与范围
3. 方法误差属
A. 偶然误差
B. 不可定误差
C. 随机误差
D. 相对偏差
E. 系统误差
4. 0.119与9.678相乘结果为
A. 1.15
B. 1.1516
C. 1.1517
D. 1.152
E. 1.151
5. 鉴别是
A. 判断药物的纯度
B. 判断已知药物的真伪
C. 判断药物的均一性
D. 判断药物的有效性
E. 确证未知药物
6. 取样要求:当样品数为x时,一般应按
A. x≤300时,按x的1/30取样
B. x≤300时,按x的1/10取样
C. x≤3时,只取1件
D. x≤3时,每件取样
E. x>300件时,随便取样
7. 中国药典主要由哪几部分内容组成
A. 正文、含量测定、索引
B. 凡例、制剂、原料
C. 凡例、正文、附录、索引
D. 前言、正文、附录
E. 鉴别、检查、含量测定
8. 对药典中所用名词(例:试药,计量单位,溶解度,贮藏,温度等)作出解释的属药典哪一部分内容
A. 附录
B. 凡例
C. 制剂通则
D. 正文
E. 一般试验
9. 日本药局方与USP的正文内容均不包括
A. 作用与用途
B. 性状
C. 参与标准
D. 贮藏
E. 确认试验
10. 药典所指的“精密称定”,系指称取重量应准确至所取重量的
A. 百分之一
B. 千分之一
C. 万分之一
D. 十万分之一
E. 百万分之一
11. 中国药典规定,称取“2.00g”系指
A. 称取重量可为1.5~2.5g
B. 称取重量可为1.95~2.05g
C. 称取重量可为1.995~2.005g
D. 称取重量可为1.9995~2.0005g
E. 称取重量可为1~3g
12. 药典规定取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的
A.±0.1%
B.±1%
C.±5%
D.±10%
E.±2%
13. 原料药含量百分数如未规定上限,系指不超过
A. 100.1%
B. 101.0%
C. 100.0%
D. 100%
E. 110.0%
14. 药品质量标准的基本内容包括
A. 凡例、注释、附录、用法与用途
B. 正文、索引、附录
C. 取样、鉴别、检查、含量测定
D. 凡例、正文、附录
E. 性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏
15. 原料药物分析方法的选择性应考虑下列哪些物质的干扰
A. 体内内源性杂质
B. 内标物
C. 辅料
D. 合成原料、中间体
E. 同时服用的药物
16. 药典规定“按干燥品(或无水物,或无溶剂)计算”是指
A. 取经干燥的供试品进行试验
B. 取除去溶剂的供试品进行试验
C. 取经过干燥失重的供试品进行试验
D. 取供试品的无水物进行试验
E. 取未经干燥的供试品进行试验,再根据测得的干燥失重在计算时从取样量中的扣除