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药事管理与法规
一、A型题(最佳选择题)共30题。每题的备选答案中只有一个最佳答案。
1.关于药品质量的理解正确的是
A.药品活性成分的含量越高,药品的质量越好
B.药品的活性成分合格,药品的质量肯定合格
C.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关
D.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量
E.一片药或一粒药的质量合格,不一定这种药品的质量就合格,药品,内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性
2.下列说法错误的是
A.药品包装、标签、说明书的内容是药品的重要组成部分
B.药品注册管理这种前置性管理制度对于保证公众用药安全、有效是必要的、不可或缺的,而“事后管理”模式不可能最大限度地保证公众用药安全、有效
C.药品名称混乱会给处方、配方、使用造成许多困难,极易发生差错事故,甚至误导用 药、欺骗消费者
D.化学药品名称一般包括通用名、商品名、汉语拼音名和中文名
E.药品包装、标签、说明书对保证药品在运输、储藏过程中的质量,保证安全、有效、合理地使用,都具有不可或缺的作用
3.建立城镇职工基本医疗保险制度的原则不包括
A.低水平
B.广覆盖,属地管理
C.加快医疗保险制度改革,保障职工基本医疗
D.单位和职工共同负担
E.社会统筹和个人账户相结合
4.药品生产企业委托生产药品
A.不需要审批,双方签订委托协议即可
B.只要委托给合法的生产企业,不需要审批
C.由省级药品监督部门审批
D.由国家药品监督管理部门审批
E.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
5.下列按劣药处理的是
A.使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
C.必须批准而未经批准生产、进口的
D.被污染的
E.直接接触药品的包装材料未经审批的
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