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07执业药师考试《药事管理与法规》冲刺试题二

  20.医疗机构制剂是指

  A.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂

  B.医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂

  C.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

  D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂

  E.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂

  21.下列说法不正确的是

  A.医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》

  B.制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程和配制记录

  C.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并

  操作人、复核人及清场人签字

  D.洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜,不得对制剂产生污染;100级洁净区内不得设地漏。

  E.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用

  22.医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括

  A.药品监督管理部门制定的原则

  B.剂型特点

  C.原料的稳定性试验结果

  D.制剂的稳定性试验结果

  E.包装材料的稳定性试验结果

  23.药品生产企业可以从事以下活动

  A.在药品集贸市场销售本企业生产的药品

  B.将处方药销售给非处方药经营单位

  C.销售更改生产批号但质量合格的药品

  D.进行药品现货销售活动

  E.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品

  24.药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须

  A.就地销毁

  B.及时报告当地药品监督管理部门,不得自行作销售或退、换货处理

  C.不得自行销售,但可以退、换货

  D.采取查封、扣押等行政措施

  E.向法院起诉

  25.《广告法》规定,广告中含有“说明治愈率或有效率”等不合法的内容,或禁止广告的产品进行广告宣传的,其处罚行为不包括

  A.责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者改正或停止发布

  B.没收广告费用

  C.可以并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款

  D.情节严重的依法停止其广告业务

  E.对主要责任人员进行行政处分

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