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二、B型题(配伍选择题)共90题。备选答案在前,试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案,每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用,也可不选用。
[31~33]
A.药品监督管理部门的职能
B.工商行政管理部门的职能
C.国防科工委、环境保护部门的职能
D.劳动与社会保障部门的职能
E.公安部门的职能-。
1.对定点零售药店:基本医疗保险用药品种等进行必要的行政管理
2.确定国家基本药物目录、非处方药目录
3.对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理
[34~37]
A.药品监督管理的目的性原则
B.药品监督管理的方针性原则
C.药品监督管理的限制性原则
D.药品监督管理的方法性原则
E.药品监督管理的权威性原则
1.药品监督管理必须依法进行,不得侵害有关药事组织和公众的合法权益
2.药品监督管理是强制性的管理,必须切实执法以达到立法的目的
3.药品监督管理是国家和政府的职能和义务
4.药品监督管理必须目的性与有效性统一
[38~41]
A.我国实施药品分类管理的指导思想
B.我国实施药品分类管理的目标
C.我国实施药品分类管理的基本原则
D.我国遴选非处方药的指导思想
E.我国遴选非处方药的原则
1.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便
2.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重
3.从保证人民用药安全、有效和提高药品监督管理水平出发,建立符合国情的科学、合理的管理思路
4.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善,加强处方药的监督管理,规范非处方药的监督管理
[42~45]
A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.药品使用机构
E.药品研发组织
1.承担保证药品质量的首要责任,是保证药品质量的前位关键环节
2.经营处方药、甲类非处方药应当配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员,负责审核处方、药品调配和提供用药指导
3.其采购、仓储、运输、批发销售行为对所经营药品质量有直接的影响
4.其药品调配、供应及药学服务活动所规定的条件、行为规范的内容和方式,与药品零售企业相似,但没有许可证审批的前置性管理
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