07执业药师考试《药事管理与法规》冲刺试题二

　　134.关于甲类非处方药的有关说法正确的是

　　A.不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用

　　B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产

　　C.必须具有《药品经营许可证》才能经营

　　D.可以在大众传播媒介进行广告宣传

　　E.医疗机构可以根据医疗需要使用

　　135.《药品说明书规范细则》指出，“中药说明书格式”中哪些内容按国家药品标准书写

　　A.药品名称、性状

　　B.功能主治、用法用量

　　C.规格、贮藏

　　D.有效期

　　E.批准文号、生产企业

　　136.零售药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存，必须做到

　　A.药品与非药品分开

　　B.内用药与外用药分开

　　C.危险品不应陈列

　　D.易串味的药品与一般药品分开

　　E.处方药与非处方药分开

　　137.注销执业药师注册的情形有

　　A.死亡或被宣告失踪

　　B.受到行政处分

　　C.受到刑事处罚

　　D.因健康或其他原因不能从事执业药师业务

　　E.受取消执业药师资格处分

　　138.关于委托生产药品的有关说法正确的有

　　A.委托生产药品的质量标准应执行国家药品标准

　　B.其处方、工艺、包装规格、标签、说明书、批准文号等应与原批准的内容相同

　　C.在委托生产药品的包装、标签、说明书上应标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址

　　D.因故终止委托，双方可自行终止合同

　　E.因故终止委托，委托方应按原程序及时办理注销手续

　　139.每批产品应

　　A.采取防止污染的措施

　　B.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录

　　C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录

　　D.经质量检验合格，方可出厂销售

　　E.建立销售记录，根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回

　　140.下列说法正确的是

　　A.医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织

　　B.质量管理组织负责配制全过程的质量管理，药检室负责检验

　　C.医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责

　　D.制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历，制剂室和药检室负责人不得互相兼任

　　E.从事制剂配制操作及药检人员应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能

　　141.产品广告中含有“国旗、国徽、国歌”等禁止的情形，由广告监督管理机关

　　A.责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布、公开更正

　　B.没收广告费用

　　C.并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款

　　D.情节严重的依法停止其广告业务

　　E.构成犯罪的，依法追究刑事责任

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