2008执业药师考试药事管理与法规全真模拟试题一

一、A型题(最佳选择题)共40题，每题1分。每题的备选答案中只有1个最佳答案。

1．我国卫生事业的性质是
A．适应社会主义市场经济体制的卫生体系
B．政府实行一定福利政策的社会公益事业
C．是保证药品疗效的提高，维护人民身体用药的卫生体系
D．是保证药品质量，维护人民身体健康的卫生体系
E．是保证基本药物的可获得性，向公众提供安全、有效、质量合格的药品的卫生体系

2、对药品、医疗器械进行审批、监督管理的部门是
A、国家食品药品监督管理局
B、国家药典委员会
C、国家中药品种保护审评委员会
D、执业药师资格认证中心
E、卫生行政部门

3．《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须
A．经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B．经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C．经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D．经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
E．经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发《营业执照》

4．《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有
A．说明书
B．注册商标
C．检验报告
D．质量合格标志
E．专用许可证明

5．首次进口药品通关后，对其进行检验的机构是
A．国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构
B．口岸所在地药品监督管理部门指定的药品检验机构
C．口岸所在地药品监督管理部门
D．省级药品监督管理部门
E．国务院药品监督管理部门

6．药品广告必须经过
A．企业所在地药品监督管理部门批准
B．企业所在地省级药品监督管理部门批准
C．企业所在地省级工商行政管理部门批准
D．企业所在地市级药品监督管理部门批准
E．企业所在地县级以上药品监督管理部门批准

7．药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中账外暗中给予或收受回扣或其他利益的，药品生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的，由工商行政管理部门处以罚款的数额为
A．货值金额五至十倍的罚款
B．一万元以上二十万元以下的罚款
C．三十万元以上的罚款
D．一万元以下的罚款
E．收受贿赂的十倍罚款

8．药品标签上必须印有规定标志的是
A．麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药
B．戒毒药品、放射性药品、麻醉药品、精神药品
C．戒毒药品、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、外用药品
D．外用药品、精神药品、毒性药品、放射性药品
E．非处方药、麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品

9．新开办药品经营企业必须取得
A．《药品经营许可证》和营业执照
B．《药品经营许可证》
C．GSP认证证书
D．GSP认证证书、《药品经营许可证》和营业执照
E．《药品经营许可证》和营业执照、GSP认证证书和批准文号

10．经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备
A．药师以上专业技术职务的人员
B．执业药师
C．从业药师
D．执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员
E．药士以上专业技术职务的人员

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