2008执业药师考试药事管理与法规全真模拟试题一

11．药品监督管理部门对药品抽样必须
A．两名以上监督检查人员实施
B．一名监督检查人员实施
C．两名以上药学技术人员实施
D．一名药学技术人员实施
E．三名以上药品监督员实施

12．新药是指
A．我国未生产过的药品
B．未曾在中国境内上市销售的药品
C．未曾进口的药品
D．未曾收载入国家药品标准的药品
E．未曾使用过的药品

13．开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过几种药品
A．3种
B．4种
C．2种
D．6种
E．5种

14．非处方药专有标识的固定位置是非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称（商品名称）的
A．一面(侧)，其左上角是非处方药专有标识的固定位置
B．右上角是非处方药专有标识的固定位置
C．一面(侧)对侧右上角是非处方药专有标识的固定位置
D．左上角是非处方药专有标识的固定位置
E．一面(侧)，其右上角是非处方药专有标识的固定位置

15．用作经营甲类非处方药药品的企业指南性标志颜色为
A．红色
B．绿色
C．黄色
D．黑色
E．蓝色

16．零售药店应对处方留存
A．1年以上备查
B．2年以上备查
C．3年以上备查
D．4年以上备查
E．5年以上备查

17．执业药师是指
A．经全国统一考试合格，取得《执业药师注册证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员
B．经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员
C．经全国统一考试合格，取得《执业药师注册证书》，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员
D．经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用、监督管理单位中执业的药学技术人员
E．经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员

18．互联网药品交易服务资格证书的有效期
A．一年
B．二年
C．三年
D．四年
E．五年

19．药品说明书和标签核准单位是
A．省级药监部门
B．卫生部
C．国家食品药品监督管理局
D．市级药监部门
E，工商管理部门

20．《药品生产质量管理规范》要求，哪类药品生产厂房和设施必须独立
A．非甾体抗炎药
B．青霉素类抗生素
C．生化药品
D．激素类药品
E．β－内酰胺结构类药品

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