2008执业药师考试药事管理与法规全真模拟试题一

二、B型题(配伍选择题)共80题，每题0.5分。备选答案在前，试题在后。每题组均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。

[41—43]
A．GLP
B．GCP
C．GMP
D．GSP
E．GAP
41．药物非临床研究质量管理适用的规范是
42．药品经营企业质量管理适用的规范是
43．药品生产和质量管理适用的规范是

[44—46]
A．自收到药品检验机构检验结果之日起7日内
B．在7日内
C．自药品检验报告发出之日起15日内
D．在5日内
E．自鉴定结论作出之日起15日内
44．药品监督管理部门采取的查封扣押的行政强制措施，作出行政处理决定的期限是
45．药品监管管理部门对已确认发生严重不良反应的药品采取紧急控制措施后组织鉴定的期限是
46．药品监督管理部门对已确认发生严重不良反应的药品采取紧急控制措施后，鉴定结论作出后作出行政处理决定的期限是

[47—49]
A．按无证经营处罚
B．按制售假药处罚
C．按制售劣药处罚
D．按违法购进药品处罚
E．按破坏市场经济秩序处罚
47．未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的，或超出批准经营范围销售的按
48．个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围的按
49．擅自委托或接受委托生产药品的，对委托方和受托方均应按

[50—51]
A．省级药品监督管理部门
B．国务院药品监督管理部门
C．工商行政管理部门
D．省级卫生行政部门和药品监督管理部门
E．县级以上药品监督管理部门
50．药品监管管理部门发现擅自发布药品广告的，应当通知何部门依法查处
51．有权撤消药品广告批准文号的是核发该批准文号的

[52—54]
A．适应证或功能主治
B．说明治愈率或者有效率的内容
C．按医师处方购买使用
D．以国家食品药品监督管理局批准的说明书为准
E．麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品
52．药品、医疗器械广告不得有
53．药品广告内容
54．应当在医生指导下使用的治疗药品广告必须注明

[55—57]
A．红色
B．绿色
C．黄色
D．黑色
E．单色
55．甲类非处方药的专有标志是
56．乙类非处方药的专有标志是
57．说明书和大包装中使用非处方药专有标志可以是

[58—60]
A．药品通用名
B．药品商品名
C．曾用名
D．注册商标
E．英文名
58．只能印制在药品标签的边角位置的是
59．系指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的名称
60．国家药品标准中列入的名称

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