2008年执业药师药事管理与法规全真预测试卷(1)

　　11、 生产、销售假药、劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处罚款，罚款金额为

　　A.违法生产、销售药品货值金额的1—3倍的罚款

　　B.违法生产、销售药品货值金额的2—5倍的罚款

　　C.违法生产、销售药品货值金额的1—5倍的罚款

　　D.二万元以上，四万元以下的罚款

　　E.三万元以上，五万元以下的罚款

　　标准答案： b

　　12、 药品零售企业《药品经营许可证》

　　A.由省、自治区、直辖市药品监督管理部门核发，并由工商行政管理部门登记注册

　　B.由省、自治区、直辖市卫生行政管理部门核发，并由工商行政管理部门登记注册

　　C.由县级以上药品监督管理机构核发，并由工商行政管理部门登记注册

　　D.由药品监督管理部门核发

　　E.由工商行政管理部门核发

　　标准答案： c

　　13、 药品临床研究的审批机构

　　A.国家食品药品监督管理局

　　B.省级食品药品监督管理局

　　C.国家卫生行政管理部门

　　D.省级卫生行政管理部门

　　E.药品监督管理局审核，卫生行政管理部门批准

　　标准答案： a

　　14、 医疗单位临床急需进口的少量药品需要

　　A.《进口准许证》

　　B.《进口药品注册证》

　　C.《进口药品通关单》

　　D.取得药品批准文号

　　E.按照国家有关规定办理进口手续

　　标准答案： e

　　15、 药品经营企业，医疗机构有证据证明其不知道所销售药品是假药、劣药的，应当

　　A.按照销售假劣药品的规定给予行政处罚

　　B.没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得，但可以免除其他行政处罚

　　C.可以不给予行政处罚

　　D.可以给予警告

　　E.可以给予撤消药品批准证明文件，吊销许可证的处罚

　　标准答案： b

　　16、 负责对物料取样检验和留样的部门是

　　A.生产管理部门

　　B.销售管理部门

　　C.技术管理部门

　　D.质量管理部门

　　E.供应管理部门

　　标准答案： d

　　17、 《中华人民共和国刑法》规定，制售不符合保障人体使康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料、对人体健康造成严重危害的

　　A.处三年以下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金

　　B.处三年以上七年以下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产

　　C.处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产

　　D.处五年以上十年以下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产

　　E.处五年以下有期徒刑，并处或单处销售额50%至2倍罚金

　　标准答案： e

　　18、 以下说法符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)的是

　　A.医疗机构制剂室和药检室的负责人可以互相兼任

　　B.制剂室和药检室的负责人应具有本科以上药学或相关专业学历

　　C.洁净室(区)应保持一定的负压和新风

　　D.100级洁净室可以设置地漏

　　E.配置制剂的各种物料不得露天存放

　　标准答案： e

　　19、 《广告法》规定，国家规定广告中必须注明“按医师处方购买和使用”产品是

　　A.应当在医师指导下使用的预防药品

　　B.应当在执业药师指导下使用的非处方药

　　C.应当在医师指导下使用的诊断药品

　　D.应当在执业药师指导下使用的处方药

　　E.应当在医师指导下使用的治疗药品

　　标准答案： e

　　20、 《消费者权益保护法》规定，经营者提供商品或者服务有欺诈行为的，应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失，增加赔偿的金额为

　　A.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的一倍

　　B.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的二倍

　　C.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的三倍

　　D.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的四倍

　　E.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的五倍

　　标准答案： a