2008年执业药师药事管理与法规全真预测试卷(1)

　　21、 经营单位应当建立易制毒化学品销售台账，销售台账和证明材料复印件应当保存几年备查

　　A.5年

　　B.4年

　　C.3年

　　D.2年

　　E.1年

　　标准答案： d

　　22、 药品零售企业的质量负责人

　　A.应是执业药师或药师以上的专业技术职称。

　　B.具有药学或药学相关专业学历

　　C.经过专业培训，持证上岗

　　D.应具有药学专业技术职称

　　E.经过专业培训，有管理经验的专业技术人员

　　标准答案： d

　　23、 属于治疗作用初步评价阶段的是

　　A.I期临床试验

　　B.Ⅱ期临床试验

　　C.Ⅲ期临床试验

　　D.Ⅳ期临床试验

　　E.生物等效性试验

　　标准答案： b

　　24、 下列药品批准文号的格式错误的是

　　A.国药准字H20050015

　　B.国药准字Z20030165

　　C.国药准字S20023351

　　D.国药准字Z19990021

　　E.国药准字H98052005

　　标准答案： e

　　25、 药品批发企业从事质量管理、验收、养护和计量人员占职工总数的比例应为

　　A.不少于职工总数的4%，最少人数3人

　　B.不少于职工总数的2%，最少人数3人

　　C.不少于职工总数的2%，最少人数2人

　　D.不少于职工总数的3%，最少人数3人

　　E.不少于职工总数的4%，最少人数2人

　　标准答案： a

　　26、 医疗机构的住院药房发药实行

　　A.单剂量配发药品

　　B.多剂量配发药品

　　C.大窗口发药

　　D.柜台式发药

　　E.限量发药

　　标准答案： a

　　27、 可以作为医疗机构制剂申报的情形有

　　A.市场上已有供应的品种

　　B.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种

　　C.除变态反应原外的生物制品

　　D.中药注射剂

　　E.中药复方制剂

　　标准答案： e

　　28、 药品说明书中可以不使用专用词汇表述的内容包括

　　A.不良反应

　　B.疾病名称

　　C.药品名称

　　D.药学专业名词

　　E.临床检验名称和结果

　　标准答案： a

　　29、 社会保险经办机构与定点零售药店签订协议的有效期一般为

　　A.一年

　　B.二年

　　C.三年

　　D.四年

　　E.五年

　　标准答案： a

　　30、 药品广告的内容必须以

　　A.新药批件为准

　　B.新药申报资料为准

　　C.批准书为准

　　D.网上公布的为准

　　E.国务院药品监督管理部门批准的说明书为准

　　标准答案： e