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2008年执业药师药事管理与法规全真预测试卷(1)

 

二、多选题

  41、 以下机构中属于药品监督管理技术机构的是

  A.国务院药品监督管理部门

  B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

  C.中国药品生物制品检定所

  D.药品审评中心

  E.国家药典委员会

  标准答案: c, d, e

  42、 药品监督管理相关部门有

  A.卫生行政部门

  B.中医药管理部门

  C.发展与改革宏观调控部门

  D.劳动和社会保障部门

  E.工商行政管理部门

  标准答案: a, b, c, d, e

  43、 药品作为特殊商品的特征是

  A.生命关连性

  B.高质量性

  C.公共福利性

  D.高度的专业性

  E.品种多样性

  标准答案: a, b, c, d, e

  44、 设定、实施行政许可的原则是

  A.法定原则

  B.公开、公平、公正原则

  C.处罚法定原则

  D.便民和效率原则

  E.信赖保护原则

  标准答案: a, b, d, e

  45、 正确的法律效力的说法是

  A.同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定

  B.同一位阶的法之间,一般规定优于特别规定

  C.同一位阶的法之间,新的规定优于旧的规定

  D.上位法的效力高于下位法

  E.同一位阶的法之间,旧的规定优于新的规定

  标准答案: a, c, d

  46、 中药饮片标签必须注明

  A.品名,规格

  B.产地

  C.产品批号

  D.生产企业

  E.生产日期

  标准答案: a, b, c, d, e

  47、 药品零售企业在城乡集贸市场销售药品的条件有

  A.交通不便的边远地区,城乡集市贸易市场没有药品零售企业的

  B.当地药品零售企业经所在地省级药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后

  C.当地药品零售企业经所在地县(市)药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后

  D.在该城乡集市贸易市场内设点销售非处方药品

  E.在该城乡集市贸易市场内设点并在批准经营的药品范围内销售非处方药品

  标准答案: a, c, e

  48、 药品标签必须印有规定的标志的药品有

  A.麻醉药品、精神药品

  B.医疗用毒性药品、放射性药品

  C.外用药品

  D.非处方药

  E.戒毒性药品

  标准答案: a, b, c, d

  49、 购销记录必须注明

  A.通用名称、剂型、规格

  B.批号、有效期、生产厂商

  C.购销货单位、购销货数量

  D.购销价格、购销货日期

  E.药品的产地

  标准答案: a, b, c, d

  50、 必须取得药品批准文号的是

  A.新药

  B.已有国家标准药品

  C.没有实施批准文号管理的中药材

  D.实施批准文号管理的中药材

  E.实施批准文号管理的中药饮片

  标准答案: a, b, d, e

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