2008年执业药师药事管理与法规全真预测试卷(1)

　　51、 不是实行特殊管理的药品为

　　A.麻醉药品

　　B.精神药品

　　C.医疗性毒性药品

　　D.戒毒药品

　　E.生物制品

　　标准答案： d, e

　　52、 《药品管理法》对收受回扣的单位的处罚包括

　　A.由工商行政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款

　　B.有违法所得的，予以没收

　　C.情节严重的，吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》

　　D.对违法行为情节严重的执业医师，由卫生行政部门吊销其执业证书

　　E.构成犯罪的，依法追究刑事责任

　　标准答案： a, b, c, e

　　53、 不得委托生产的药品包括

　　A.疫苗

　　B.血液制品

　　C.中药制剂

　　D.注射剂

　　E.处方药

　　标准答案： a, b

　　54、 应报告药品不良反应的单位

　　A.药品生产企业

　　B.药品经营企业

　　C.医疗卫生机构

　　D.药品监督管理部门

　　E.卫生行政管理部门

　　标准答案： a, b, c

　　55、 新药申请、按照新药管理的注册申请是

　　A.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

　　B.已上市药品改变剂型的注册申请

　　C.已上市药品改变给药途径的注册申请

　　D.已上市药品增加新的适应证的注册申请

　　E.已有国家标准药品的注册申请

　　标准答案： a, b, c, d

　　56、 注销《药品经营许可证》的情形有

　　A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

　　B.《药品经营许可证》被依法撤消、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的

　　C.药品经营企业终止经营药品或者关闭的

　　D.企业因违法经营已被药品监督管理部门立案调查，尚未结案的

　　E.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

　　标准答案： a, b, c, e

　　57、 药品批发企业购进的药品应符合的基本条件包括

　　A.合法企业所生产或经营的药品

　　B.具有法定的质量标准

　　C.除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号

　　D.包装和标识符合有关规定和储运要求

　　E.中药材应标明产地

　　标准答案： a, b, c, d, e

　　58、 企业对质量不合格药品进行控制性管理，其管理重点为

　　A.发现不合格品及时报告

　　B.不合格药品的标识、存放

　　C.查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施

　　D.不合格药品报废、销毁的记录

　　E.不合格药品处理情况的汇总和分析

　　标准答案： a, b, c, d, e

　　59、 药品批发质量管理中，规定的药品出库原则有

　　A.先产先出

　　B.近期先出

　　C.特殊管理药品先出

　　D.按批准文号发货

　　E.按批号发货

　　标准答案： a, b, e

　　60、 药品生产、批发企业销售药品应当提供的资料有

　　A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件

　　B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件

　　C.销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件

　　D.药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件

　　E.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等资料

　　标准答案： a, b, c, d