2008年执业药师药事管理与法规全真预测试卷(1)

　　71、 A.新药

　　B.已有国家标准药品

　　C.非处方药

　　D.处方药

　　E.特殊管理药品

　　81.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用

　　82.国家食品药品监督管理局负责遴选、审批、发布和调整工作的是

　　83.必须印有国家指定的专有标识的是

　　84.不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用

　　85.使用经营指南性标志颜色为绿色的是

　　标准答案： D,C,C,C,C

　　72、 A.非处方药

　　B.乙类非处方药

　　C.甲类非处方药

　　D.处方药

　　E.特殊管理药品

　　86.根据药品的安全性分为甲、乙两类

　　87.只能在专业期刊进行广告宣传的药品是

　　88.普通商业企业零售不须配备药学技术人员的是 

　　标准答案： A,D,B

　　73、 A.当日有效

　　B.最长不得超过3日

　　C.一般不得超过7日用量

　　D.一般不得超过3日用量

　　E.一般不得超过6日用量

　　89.急诊处方

　　90.普通处方

　　91.处方的有效期

　　92.处方需要延长有效期的

　　标准答案： D,C,A,B

　　74、 A.自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应

　　B.每年汇总报告一次

　　C.自首次获准进口之日起1年内，报告该进口药品发生的所有不良反应

　　D.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次

　　E.新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告

　　93.新药监测期内的药品报告要求

　　94.新药监到期已满的药品报告要求

　　95.进口药品报告要求

　　96.药品生产、经营企业和医疗卫生机构报告要求

　　标准答案： B,D,A,E

　　75、 A.国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施

　　B.应当撤销该药品批推证明文件，并予以公布

　　C.不得生产或者进口、销售和使用

　　D.由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理

　　E.国务院或省级药品监督管理部门可以采取停止生产，销售，使用的紧急控制措施，并在5日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起15日内依法做出行政处理决定

　　97.已经生产或者进口的药品的处理方法

　　98.已被撤销批准证明文件的药品处理方法

　　99.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品的处理方法

　　100.对已确认发生严重不良反应的药品处理方法

　　标准答案： D,C,B,E