2009年药事管理与法规精选模拟试题及答案解析(1)

　　第 30 题 国营药店供应和调配毒性药品(　　)。

　　A.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过三日极量

　　B.凭工作证销售给个人，不超过两日极量

　　C.凭医师处方，不超过三日极量

　　D.凭医师处方可供应四日极量

　　E.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过两日极量

　　【正确答案】： E

　　【参考解析】： 本题出自《医疗用毒性药品管理办法》，要求考生掌握国营药店供应和调配毒性药品所需证明及供应的限量。《医疗用毒性药品管理办法》第九条规定：“医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签字的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，每次处方剂量不得超过二日极量……。”故本题最佳答案为E

　　第 31 题 获得执业药师的条件(　　)。

　　A.参加执业药师资格考试，成绩合格

　　B.在药品科研、教学单位工作

　　C.药学或相关专业毕业

　　D.获得《执业药师资格证书》并经注册登记

　　E.无须身体条件的要求

　　【正确答案】： D

　　第 32 题 药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括(　　)。

　　A.制度和记录两大类

　　B.标准和记录两大类

　　C.工作标准和原始记录两大类

　　D.技术标准和原始记录两大类

　　E.管理制度和技术标准两大类

　　【正确答案】： B

　　第 33 题 对有伪造药品购销或购进记录行为的药品经营的将处以(　　)。

　　A.警告

　　B.警告或者并处以两千元至三万元的罚款

　　C.两千元至三万元的罚款

　　D.两千元至二万元的罚款

　　E.一千元至一万元的罚款

　　【正确答案】： B

　　第 34 题 新的药品不良反应是指(　　)。

　　A.医药期刊上从未发表过的不良反应

　　B.药品使用说明书中未收载的不良反应

　　C.药品申报资料未有上报的不良反应

　　D.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应

　　E.药品批件中未含有的不良反应

　　【正确答案】： D

　　第 35 题 与药品生产洁净级别的要求一致，并设有捕尘和防止交叉污染设施的地方是(　　)。

　　A.取样室

　　B.称量室和备料室

　　C.化验室

　　D.更衣室

　　E.留样观察室

　　【正确答案】： B

　　第 36 题 个体工商户可依法申请从事(　　)。

　　A.药品批发业务

　　B.药品生产业务

　　C.药品检验业务

　　D.药品监管业务

　　E.药品零售业务

　　【正确答案】： E

　　第 37 题 列入医药商业专项管理的是(　　)。

　　A.防治血吸虫病、克山病等地方病的专用药品

　　B.治疗艾滋病的专用药品

　　C.预防维生素缺乏引起的疾病的专用药品

　　D.计划生育药品

　　E.为治疗某些特殊疾病而进口的药品

　　【正确答案】： A

　　第 38 题 按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是(　)。

　　A.现代药

　　B.传统药

　　C.处方药

　　D.国家基本药物

　　E.基本医疗保险用药

　　【正确答案】： E

　　第 39 题 药品采购必须有购销记录，没有药品购销记录的将处以(　　)。

　　A.警告或者并处以一万元以下的罚款

　　B.警告

　　C.处以一万元以下的罚款

　　D.处以一千元以上的罚款

　　E.处以二万元以内的罚款

　　【正确答案】： A

　　第 40 题 以下不属于药品的是(　　)。

　　A.进口药品

　　B.中药饮片

　　C.卫生材料

　　D.中成药

　　E.血清疫苗

　　【正确答案】： C